安斯泰來製藥（中國）有限公司研發生產的用於治療膀胱過度活動症（OAB）的藥物索利那新（衛喜康）在中國正式上市。2009年12月5日，安斯泰來公司在北京舉辦了衛喜康上市會，中華醫學會泌尿外科學分會副主任委員、尿控學組組長、北京醫院泌尿外科王建業教授擔任本次會議主席。會議特別邀請了英國倫敦大學學院醫院的朱利安・沙阿（Julian Shah）教授對OAB的診斷與治療做了精彩的講解，王建業教授、北京大學人民醫院泌尿外科的王曉峰教授和北京大學第一醫院泌尿外科的吳士良教授，分別介紹了中國OAB流行病學調查、中國膀胱過度活動症狀評分（OABSS，OverActive Bladder SymptomScore）研究報告和衛喜康中國Ⅲ期臨床研究報告。

　　國際尿控學會（ICS）對OAB的定義為：一種提示下尿路功能障礙的症狀綜合征，主要是尿急，可伴有或不伴有急迫性尿失禁，通常伴有尿頻和夜尿。無尿急主訴不能確診為OAB，但OAB可無尿失禁的主訴。歐美地區OAB發病率為16%~17%，隨年齡增長而升高。尿失禁、OAB等泌尿係統疾病雖然沒有生命威脅，卻嚴重影響生活質量，OAB對患者生活質量的影響甚至超過心絞痛、糖尿病、哮喘等常見疾病。

　　我國尚無大規模OAB流行病學調查，部分地區的流行病學調查結果顯示，尿失禁、急迫性尿失禁在女性中患病率高。福州地區女性OAB調查的患病率結果為8%，據此推測我國至少有1億人受該病困擾。不容樂觀的是目前我國患者尤其是女性患者就診意向或就診率低。究其原因，一方麵很多人認為OAB是正常現象或不知怎麼辦，另一方麵大多數人尤其是女性羞於啟齒，同時社會對此未給予足夠的關注和宣傳。因此，專家呼籲社會和廣大醫務人員應大力開展知識宣傳，提高患者、家庭及全社會對OAB的認知，提高患者就診意識，改變OAB診治現狀。

OAB的診斷

　　OAB雖然是一個獨立的症候群，但常繼發或伴發於其他疾病，容易被忽視。據相關調查顯示，OAB有48.1% 伴發於良性前列腺增生，46.4% 伴發於壓力性尿失禁，39.3% 伴發於泌尿係感染。因此，OAB的診斷是基於患者對症狀的主觀感受，仔細詢問患者病史是醫生診斷OAB時最重要的方法之一，同時進行相關檢查，如體檢、實驗室檢查（尿常規）、泌尿外科特殊檢查（尿流率+殘餘尿），以及必要時進行尿動力學檢查。

　　目前OAB的診斷方法步驟繁瑣且無法定量，研究顯示，30%的患者在就診時沒有被規範地診斷和評估，80%的患者未接受進一步的相關檢查，僅6%~7%的患者能夠得到合理的治療。缺乏有效且特異性的評估工具是原因之一。

　　高效實用的診斷評估工具 ――OABSS

　　目前已有的OAB症狀評估工具有膀胱日記、患者膀胱感知症狀情況分級量表、主要OAB症狀問卷等，這些評估工具更多的是評估OAB帶來的困擾或其對日常生活質量的影響，而不是針對症狀的評估。但OAB本身就是依賴症狀定義的，不可以忽略OAB的症狀，因此急需一個針對OAB綜合症狀的評估工具。

　　日本東京大學、日本紅十字醫學中心Yukio Homma教授采用病患自我報告的問卷表形式，建立了一個針對症狀的評分表――OABSS，對OAB的症狀進行量化，用於評價OAB的嚴重程度。OABSS問卷表包含4個OAB症狀相關的問題：白天排尿、夜間排尿、尿急、急迫性尿失禁，總評分則為這4個問題評分的簡單加和（表）。當問題3（尿急）的得分在2分以上，且整個OABSS得分在3分以上，就可診斷為OAB。並可根據總評分，將OAB患者嚴重程度進行分級：總評分≤5為輕度OAB；6≤總評分≤11為中度OAB；總評分≥12為重度OAB。

　　緩解OAB症狀、提高患者生活質量是OAB治療的目標。研究表明，OABSS與生活質量評估量表KHQ成正相關，因此，OABSS也能夠間接反映出治療前後患者生活質量的改善程度。目前OABSS已在亞洲及歐洲得到廣泛推薦和使用。一項由全國5家醫院聯合進行的中國人群中OABSS可重複性研究結果顯示，OABSS檢測OAB症狀簡單可靠，可預見患者感知狀況及症狀的困擾，對治療的應答性高度靈敏，同樣適用於中國人群。

索利那新治療OAB更安全有效

　　OAB的主要治療方法可分為非藥物治療、藥物治療和手術/有創性治療，但藥物治療仍然是最主要的治療手段。在所有藥物中，M受體拮抗劑是經典的OAB治療藥物。但由於M受體在膀胱以外的很多組織中發揮重要功能，因此使用M受體拮抗劑容易引發口幹（最常見）、便秘、嗜睡和視物模糊等副作用。理想的OAB治療藥物必須既能緩解OAB症狀，又要不良反應最低。因此，安全性更好和膀胱選擇性更高是該類藥物發展的趨勢。

　　索利那新是新一代高選擇性M受體拮抗劑，與同類藥物相比對膀胱選擇性最高，因此療效更強，口幹等副作用更少。索利那新半衰期長達45~68小時，可一天一次給藥（空腹或餐後），即使患者漏服一次也不會明顯影響療效。

　　目前，已有多項國內外臨床研究證實了索利那新的療效和安全性，口服索利那新治療12個月的完成率達到81.4%，高於口服奧昔布寧（46.2%）和托特羅定（70.6%），患者有更好的耐受性和依從性。ICS、中華醫學會泌尿外科學分會、日本泌尿外科學會製訂的OAB治療指南均推薦索利那新為一線治療藥物。

　　近期在《中華泌尿外科雜誌》（2009, 30:630-634）發表的一項多中心（國內6家醫院）、隨機、雙盲、雙模擬、平行對照、非劣效性研究，比較了索利那新與托特羅定治療246例伴有尿急、尿頻、急迫性尿失禁等OAB症狀患者的療效和安全性。結果顯示，索利那新可顯著降低患者尿急、尿失禁、夜尿和排尿次數，增加平均每次排尿量，與托特羅定相比療效無顯著差異（圖1）。

圖1 索利那新與托特羅定療效相當

圖2 索利那新組不良反應發生率顯著低於托特羅定組

　　在安全性方麵，索利那新治療的患者中與藥物相關的不良反應發生率顯著低於托特羅定治療的患者（11.7%對23.5%，P<0.05）（圖2），在最常見的副作用口幹方麵，索利那新組發生率同樣顯著低於托特羅定組（5.8%對10.4%，P<0.05）。索利那新治療我國OAB患者具有和托特羅定相當的療效，但安全性更好，患者更容易耐受，而且索利那新半衰期長，可一天一次給藥，患者依從性更好，因此索利那新是治療OAB更為安全有效的藥物。