近期，南京大學的劉誌紅院士開展了一項多中心隨機對照試驗，旨在比較麥考酚酸酯（MMF）+潑尼鬆聯合治療與全量潑尼鬆治療增生性IgA腎病（活動性病變）的有效性和安全性。

該研究共納入176例IgAN患者伴活動性增生性病變（細胞和纖維性新月體、毛細血管內皮細胞增生或壞死），蛋白尿（尿蛋白排泄數≥ 1.0 g/24 h，估計腎小球濾過率> 30 mL/min/1.73 m2）。隨機分為MMF組（n=87）和潑尼鬆組（n=89）。MMF組：給予MMF 1.5 g/d治療6個月+潑尼鬆0.4-0.6 mg/kg/d治療2個月，後每月減少20%，連續4個月；潑尼鬆組：潑尼鬆0.8-1.0 mg/kg/d治療2個月，後每月減少20%，連續4個月。主要終點：6個月和12個月完全緩解率。

主要結果

隨訪第6個月，MMF組完全緩解率為37%（95%CI：27%-48%），潑尼鬆組為38%（95%CI：27%-49%）。兩組無顯著統計學意義（P = 0.9），進一步敏感性分析顯示兩組患者完全緩解率無顯著統計學差異。亞組分析（性別、年齡、高血壓，體質指數、血清白蛋白水平、eGFR、高膽固醇血症、高甘油三酯血症和活動性增殖性和硬化性病變）亦無顯著統計學差異。

6個月和12個月完全應答率和總應答率

完全應答率Kaplan Meier分析

MMF組達到完全緩解的中位時間為8.7個月（95%CI：6.0-9.3），潑尼鬆組為8.5個月（95%CI：4.2-9.3）（差異性0.2個月，95%CI：-2.8-3.4，P= 0.6）。MMF組6個月總應答率為76%（95%CI：65%-85%），潑尼鬆組為81%（95%CI：71%-89%）。兩組無顯著統計學差異（P = 0.5）。

MMF組6個月潑尼鬆累積劑量為4,360 mg，潑尼鬆組為6,970 mg（差異性-2,610.0 [95%CI：-2,952.5至-2,024.4] mg，P < 0.001）。

隨訪第12個月，MMF組完全緩解率為48%（95% CI：36%-60%），潑尼鬆組完全緩解率為53%（95% CI：41%-65%）（差異性-5；95% CI：-21%-12%，P= 0.6）。MMF組總應答率為82%（95% CI：72%-90%），潑尼鬆組為85%（95% CI：74%-92%）（差異性-3，95% CI：-19%-14%，P= 0.7）

兩組患者不良事件總發生率無顯著統計學差異（78% vs 77%），嚴重不良事件發生率無顯著差異（6% vs 7%）。但MMF組庫欣綜合征發生率（18% vs 48%，[差異性：-29，95% CI：-43至-15]）和新發糖尿病發生率（1% vs 14%，[差異性：-13，95% CI：-27-2]）顯著低於潑尼鬆組。

研究者總結稱，“該研究結果表明，增生性IgAN患者接受MMF+潑尼鬆與全量潑尼鬆治療的完全緩解率無顯著統計學差異；但接受MMF+潑尼鬆治療者不良事件發生率較低。”

醫脈通編譯自：Mycophenolate Mofetil Combined With Prednisone Versus Full-Dose Prednisone in IgA Nephropathy With Active Proliferative Lesions: A Randomized Controlled Trial.Am J Kidney Dis 2017 Feb 15