編者按:2011年12月1日是第24個“世界艾滋病日”,作為國家“十一五”傳染病防治重大專項責任單位,北京協和醫院在成人艾滋病抗病毒治療方麵取得重要突破性成就,為推進中國艾滋病防治研究工作獻上了一份厚禮。
圖:李太生教授進行實驗
“十一五”期間中國艾滋病抗病毒治療研究成果喜人。北京協和醫院李太生教授等專家以協和醫院為全國研究中心,聯合國內十家醫療機構,建成中國艾滋病臨床研究平台並持續開展國家傳染病重大專項“成人艾滋病抗病毒和免疫重建研究”。課題組圍繞優選新方案、降低病死率、免疫功能無應答的發生機製等展開研究,在最優性價比一線治療方案、降低發病率、病死率和治療費等方麵取得了重要突破性成就。
——優選出的艾滋病治療一線方案效優、價廉、毒副作用低
既往二十餘年國際國內研究證實,“雞尾酒”療法是“降低艾滋病發病率和病死率”的最有效手段。然而相對於西方發達國家有三十多種藥物來說,我國國產仿製抗病毒藥物種類非常有限,因此建立有效、毒副作用小的最優藥物組合方案,是我國控製艾滋病疫情、降低發病率和死亡率的重要手段。
課題組建立了510例初治病人的一線藥物治療隊列、100例治療失敗後應用二線藥物的治療隊列以及60例一線藥物長期持續性治療隊列等三個不同的治療隊列開展研究。肯定了國產仿製藥的療效,並在國際上率先提出以國產仿製藥為主的優化治療方案,即D4T+3TC+NVP治療6月後更換為AZT+3TC+NVP長期持續。新方案最大程度地避免了AZT的短期骨髓抑製和D4T的長期脂肪營養不良等毒副作用,嚴重骨髓抑製的毒副作用降低80%,年均治療費用降低61.4%,病人依從性和耐受性顯著提高。
專家們算了一筆經濟賬:如果按2011年全年全國新治療艾滋病病人4萬人計算,使用優化方案可使嚴重骨髓抑製的發生人數減少4800人,在阻止嚴重骨髓抑製方麵的治療費用可節約1.3億元。該優化方案人均年費用為1437元,與以進口藥為主的方案人均年費用3719元相比,藥費直降61.4%,因此僅以2011年新發病人為基數,采用新優選方案後可節約藥費9100萬元。
李太生教授告訴記者,這一迄今性價比最高的方案,有望在資源匱乏的國家和地區推廣應用,成為抗病毒治療的首選方案。
——總結出一套提高艾滋病治療成功率的經驗,年病死率直降75%
研究結果表明:經對657例病人給予上述的優化一線方案治療一年後,其艾滋病毒完全抑製率顯著提高到70%以上,達國際水平。與此同時年病死率顯著降低至1.1%(7/657),與中國CDC 2008年公布的4.6%相比,直降75%以上。
李太生教授介紹了該研究課題總結的關於提高治療成功率、降低病死率的經驗。包括:強化醫務人員培訓,規範艾滋病治療;加強健康教育和科普宣傳,提高病人的治療依從性;規律檢測病人體內病毒數量並及時反饋給其主管醫生;根據病人情況選擇合理的治療方案,如對CD4計數大於250、或者合並丙肝的病人避免使用NVP,合並HBV的病人應使用含TDF的方案等;密切監測並及時處理藥物毒副反應;提高各中心臨床醫務人員參與臨床科研的意識。
——發現了新的艾滋病病毒儲藏庫
在長期接受雞尾酒治療的艾滋病病人血液中病毒載量檢測不到的情況下,在淚液中檢測到較高水平的病毒載量,提示淚腺和/或淚液相關的組織、器官極可能為艾滋病病毒“新窟”,這為將來完全根治艾滋病提供了新思路。
——發現艾滋病人治療後免疫功能重建不全的原因
隨著艾滋病抗病毒治療的深入和治療時間延長,約5%-30%的患者免疫係統未能恢複,發生機會性感染的可能性仍然較高,病死率會增加。李太生等專家的課題研究表明,部分病人經長期有效治療後免疫功能無法恢複的主要原因在於胸腺功能的衰竭。如果病人治療開始前免疫功能破壞更為嚴重、胸腺新生免疫細胞數量很低,治療開始後異常的免疫激活降低不明顯等情況出現,我們就可提前判定這類病人治療後可能會出現免疫功能無法恢複的情況,以上研究結果對臨床治療、中藥研發方向具有重要指導意義。