美國肝病研究學會（AASLD）於2011年10月更新了基因1型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染治療指南（以下簡稱指南），該指南是基於博賽潑維（BOC）和特拉潑維（TVR）在歐美的相繼上市。該指南具有顯著的時代和規範的特色。

第一，根據最新進展，及時更新指南

　　該指南針對BOC和TVR在不同類型患者中的最新研究結果，給臨床醫師提出具體、規範的指導意見，而非僅是藥品說明書。

第二，該指南突出基因1型HCV感染的治療

　　雖然BOC和TVR的臨床試驗大多是針對基因1型HCV感染者，但是其進展是突破性的，表明慢性HCV感染的抗病毒治療進入了直接作用抗病毒（DAA）藥物時代，顯著提高了基因1型HCV感染者的持續病毒學應答率。新的循證醫學證據的獲得和新藥的上市，使指南的更新成為必然。

　　雖然有限的臨床研究顯示，BOC和TVR在基因2型HCV感染患者中具有一定的效果，但是，其所獲得的證據還不足以用於指南的推薦。為及時指導臨床，此次僅僅更新了關於基因1型HCV感染的抗病毒治療推薦意見。

第三，對不同的患者進行分類推薦

　　根據設計完美的BOC和TVR臨床研究的結果，此次更新的指南將BOC或TVR聯合方案的三聯治療推薦應用於初治患者和經治患者。對於初治患者中的肝硬化患者，該指南又特別給予了特殊的療程推薦；對於經治患者，又分為以往治療部分應答、無應答以及複發來分別對待。

第四，抗病毒治療選擇方案更多，應用更靈活

　　與以往聚乙二醇幹擾素α（Peg-IFNα）聯合利巴韋林（RBV）的標準方案相比較，加用BOC或TVR後的三聯治療方案在設計上就有多樣性的特點。

　　因此，在HCV感染的抗病毒治療中，使臨床醫師有了多個可選擇的方案，使得治療也更加靈活。例如，BOC有導入期，而TVR沒有；應答指導治療（RGT）策略可用於複發患者和部分應答患者，但不推薦用於無應答患者；RGT策略中判斷快速病毒學應答（RVR）的時間點在BOC應用中是在第8及24周，在TVR應用中則是在第4及12周。

第五，三聯治療的停藥是依據應答反應

　　與標準方案相比，聯合應用BOC或TVR的三聯治療方案中的停藥原則更加重要。既往標準方案的停藥原則更多考慮的是成本效益比，減少患者暴露於藥物和發生不良反應的風險，而聯合應用BOC或TVR治療後，一旦應答不佳，如繼續治療，就有可能導致耐藥株的被選擇。所以，該指南關於停藥原則的推薦意見雖然是B級，卻是1類，即有益、有用和有效。

　　BOC和TVR的停藥原則並不完全一樣。對於接受BOC聯合Peg-IFNα和RBV治療的經治患者，如果治療第12周HCV RNA>100 IU/ml，則須停止所有治療。對於接受TVR聯合Peg-IFNα和RBV治療的經治患者，如果第4周或12周HCV RNA>1000 IU/ml，則可停止所有治療。

第六，更加關注耐藥問題

　　與停藥原則一樣重要的是，更新指南的第二條推薦意見就是“BOC和TVR不能單獨使用，必須聯合Peg-IFNα和RBV（根據體重調整劑量）使用”。這是由於單獨使用BOC或TVR會很快篩選出耐藥突變株並持續較長時間存在，因而決不可單用BOC或TVR。

第七，廣泛、公開征求意見，更加開放

　　該指南在2011年10月發布，也在10月份的AASLD會刊《肝髒病學》（Hepatology)雜誌上發表。

　　同時，AASLD在其網站上公開征求意見，而且持續1個月的時間。我國肝病工作者如有意見和建議，也同樣可登陸AASLD的網站（http://www.aasld.org/practiceguidelines/Pages/PGForm.aspx）提交。但考慮到提交的意見和建議可能會比較多，AASLD將不會一一回複，而是在今後以編輯部意見發表，或者在再次修改指南時應用。

　　我國肝病工作者一定要注意的是，該指南依據是來自歐美人群的臨床試驗結果，BOC和TVR在我國人群的臨床試驗還未開始。該指南對於我們有啟發和參考價值，不能完全照搬。在今後的臨床試驗和應用時，我們應更加注意該指南中所提到的RGT、停藥原則及副作用處理問題。