評估激素治療療效 須進行高質量臨床試驗

　　目前，雖然有多項隨機對照試驗和薈萃分析表明，糖皮質激素可以提高重症酒精性肝炎[有腦病者或Maddrey判別函數（MDF）指數>32]患者的生存率，但是，係統評估結果顯示，目前的試驗大多為高偏倚風險試驗，不支持用激素治療酒精性肝炎。

　　因此，需要進行大樣本、低偏倚風險、安慰劑對照的隨機試驗來重新評估激素治療重症酒精性肝炎的療效和安全性。

　　製訂激素治療方案 應首先權衡風險與獲益

　　對於一項好的臨床試驗，研究者在設計和進行中必須對患者的預期受益與風險進行評估，盡量使患者利益最大化，風險最小化。而現有的有關激素治療重症酒精性肝炎的試驗很少對患者的預期受益和可能存在的風險及獲益/風險比進行正確評價。

　　激素本身是一把雙刃劍，使用激素對重症酒精性肝炎進行治療，在達到滿意效果的同時，也可能會帶來一係列不良反應。因此，在臨床實踐和科研工作中，在製訂采用激素治療重症酒精性肝炎方案時，均應首先對激素治療的獲益風險比進行權衡。

　　基於目前的研究證據，從一個宏觀的角度來看，激素對重症酒精性肝炎的治療效果既可能是陽性，也可能是陰性或者是中性。我們不能否認，激素因其強大的抗炎和抗細胞毒效應而在一些重症酒精性肝炎個案病例的治療中存在利大於弊的現象。

　　治療重症酒精性肝炎 可選用己酮可可堿

　　激素用於重症酒精性肝炎治療一直存在爭議，有學者認為激素治療重症酒精性肝炎可使患者受益，也有學者認為重症酒精性肝炎患者受益於激素的證據在減少。

　　己酮可可堿可能是一種有潛力的治療重症酒精性肝炎的藥物。美國肝病研究學會（AASLD）在其2010年更新的《酒精性肝病診療指南》中推薦，對於病情嚴重（MDF指數≥32，伴或不伴肝性腦病）、且無激素禁忌證的重症酒精性肝炎患者，可考慮進行4周療程的潑尼鬆龍治療；如果患者有激素禁忌證，可考慮采用己酮可可堿進行治療。

　　關於激素治療的兩個建議

　　關於糖皮質激素在重症酒精性肝炎中應用，有以下兩個建議：

　　1. 臨床實踐

　　激素不是重症酒精性肝炎的一線治療藥物。在治療過程中，應嚴格掌握適應證，治療時機的選擇也很關鍵，同時還需要遵循個體化治療原則。

　　在治療前，需要權衡激素治療可能的風險效益比，必要時，患者可參與治療方案的選擇，例如是否可應用己酮可可堿等。

　　2. 臨床科研

　　在臨床試驗的設計、組織實施、資料收集及數據處理等方麵，要盡量避免偏倚的發生，必要時可請流行病學家及統計學家共同參與研究。