美國一項研究發現,對於未確診感染銅綠假單胞菌的兒童和青少年囊性纖維化(CF)患者,使用阿奇黴素24周並不能改善其肺功能。相關論文發表於《美國醫學會雜誌》[JAMA 2010,303(17):1707]。
該項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗共納入260例患者(6~18歲),並將其隨機分組。試驗組受試者(131例)接受250 mg(體重18-35.9 kg)或500 mg(體重≥36 kg)的阿奇黴素治療,每周3天,共持續168天。對照組(129例)按相同的用藥計劃表接受外包裝相同的安慰劑。
結果發現,阿奇黴素組基線時和第168天的第1秒用力呼氣容積(FEV1)平均值分別為2.13 L和2.22 L,而對照組分別為2.12 L 和2.20 L。阿奇黴素組和安慰劑組FEV1變化值的差異為0.02L(P =0 .61)。阿奇黴素組21%的受試者、安慰劑組39%的受試者肺疾病加重。
與安慰劑組相比,阿奇黴素組肺疾病加重程度降低50%,體重增加0.58 kg;不良事件的風險未見上升,但咳嗽和咳痰減少。