輪狀病毒疫苗對亞洲嬰兒安全有效

作者:高曉方摘譯 來源:醫學論壇網 日期:10-08-17

  亞洲學者的一項研究表明,對於亞洲發展中國家的嬰兒,五價輪狀病毒疫苗安全性較好,並且可有效預防嚴重輪狀病毒胃腸炎,此結果擴展了WHO推薦指南的適用範圍。該研究2010年8月6日在線發表於《柳葉刀》(Lancet)。

  在發達國家中,輪狀病毒疫苗已被證實可有效預防嚴重輪狀病毒胃腸炎,但亞洲發展中國家尚未開展相關有效性研究。研究者在孟加拉和越南對五價口服輪狀病毒疫苗的臨床有效性進行了評估。年齡為4~12個月的嬰兒被隨機分配給予3劑(6周、10周和12周)五價口服輪狀病毒疫苗或安慰劑,同時也給予包括口服脊髓灰質炎疫苗在內的常規嬰兒疫苗。

  結果顯示,共有2036名嬰兒被隨機分配給予五價輪狀病毒疫苗(n=1018)或安慰劑(n=1018),疫苗組和安慰劑組分別有991例和978例嬰兒符合納入分析標準。中位隨訪498天。疫苗組1197人年隨訪期間共發生38例嚴重輪狀病毒胃腸炎(Vesikari評分≥11),對照組1156人年隨訪期間則發生71例,由此得出的近兩年隨訪期內的疫苗預防嚴重疾病有效率為48.3%(P=0.0005)。

  在任一劑疫苗接種後14天內,疫苗組1017例患兒共出現20例(2.5%)嚴重不良事件,安慰劑組1018例患兒也出現20例(2.0%)。最常見的嚴重不良事件為肺炎(疫苗組12例,安慰劑組15例)。

  述評 香港中文大學尼爾森(Nelson)博士:

  目前全球每年腹瀉導致的死亡約為150萬例,5歲以下兒童近20%的死亡即因其所致。由於口服活疫苗的有效性受多種免疫因素的影響,所以在亞洲和非洲國家中,輪狀病毒疫苗的有效性較低。然而由於上述地區的嚴重疾病發生率較高,故輪狀病毒疫苗仍可顯著改善兒童的健康和生存率。

  疫苗采購補助策略使一些國家接受WHO的建議並將輪狀病毒疫苗納入到接種計劃中,但許多人仍擔心補助終結後此類免疫計劃將無法得以維持。疫苗價格的降低有賴於發展中國家的醫藥企業進入相關市場,但截至目前,輪狀病毒疫苗仍隻能從兩家國際製藥公司獲取。除價格因素外,疫苗在低收入地區的真正有效性以及有效性地區差異原因尚不清楚也製約了其應用。上述問題的解決將有助於此類新疫苗的推廣應用。

  鏈接:Efficacy of pentavalent rotavirus vaccine against severe rotavirus gastroenteritis in infants in developing countries in Asia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial  

關鍵字:輪狀病毒,嬰兒,病毒性胃腸炎,感染

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