近日，發表在N Engl J Med雜誌上的一項研究發現，與僅接受標準藥物治療的急性缺血性卒中患者相比，聯合接受血管內治療(機械取栓)的患者其功能預後更佳，但顱內出血較多。

血管內治療已經成為急性腦卒中標準化治療的方法之一。指南建議，當大腦中動脈M1段或頸內動脈閉塞、影像學提示梗死區域(也稱為缺血核心)不大、阿爾伯塔卒中項目早期CT評分(ASPECTS)至少為6(範圍從0到10，值越低表明梗死區域越大)或缺血核心容積與延遲灌注區容積不匹配時，應考慮血管內治療。

考慮到再灌注後梗死區域的出血風險，梗死麵積較大的患者(ASPECTS評分≤5)通常被排除在血管內治療的臨床試驗之外。一項對觀察性研究的薈萃分析表明，在ASPECTS評分≤5的患者中，與單獨治療相比，血管內治療可能具有更好的功能預後和更低的90天死亡率。為明確其中聯係，研究人員在日本開展了一項多中心、開放標簽、隨機臨床試驗，納入ASPECTS評分為3~5的急性腦卒中患者。所有納入患者以1：1的比例隨機分配至血管內治療組(機械取栓+常規醫療護理)和常規醫療護理組。主要結果是90天時0~3的改良Rankin量表評分(評分範圍為0至6分，分數越高表示殘疾越嚴重);次要結果包括90天時改良的Rankin量表評分的好轉範圍及入院48小時的NIHSS評分至少提高8分的比率。

研究結果

從2018年11月到2021年9月，共有203例患者入組;101人被分配到血管內治療組，102 人被分配到常規醫療護理組;最終有202例患者於2021年12月完成隨訪並被納入主要分析。基線時兩組患者的人口統計學特征和臨床特征相似(表1)，平均年齡76歲，44.3%為女性。入院時NIHSS評分中位數為22，ASPECTS評分中位數為3。47.3%的患者發生頸內動脈閉塞，70.9%的患者發生大腦中動脈M1段閉塞。59%的患者出現心房顫動，每組約27%的患者接受了人類重組組織型纖溶酶原激活物(rt-PA)治療。86.0%的血管內治療組患者的TICI再灌注等級為2b或更高。

血管內治療組和常規醫療護理組90天時改良Rankin量表評分為0至3分的患者百分比分別為31.0%和12.7%(RR 2.43，95%CI 1.35-4.37;P=0.002)(表2)。血管內治療組的改良Rankin量表評分的好轉範圍優於常規醫療護理組(OR 2.42，95%CI 1.46-4.01)(圖1)。血管內治療組和常規醫療護理組入院後48小時NIHSS改善至少8分的患者百分比分別為31.0%和8.8%(RR 3.51.95%CI 1.76-7.00)

血管內治療組48小時內任何顱內出血的發生率高於常規醫療護理組(58.0% vs. 31.4%;RR 1.85，95%CI 1.33-2.58;P<0.001)，但48小時內有症狀的顱內出血或90天時的死亡沒有顯著組間差異(表2)。33.7%的血管內治療組患者和18.6%的常規醫療護理組患者發生了其他不良事件，其中心血管事件分別為9.9%和2.9%。

原始出處：

Yoshimura S， Sakai N， Yamagami H， et al. Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region. N Engl J Med. 2022 Feb 9. doi： 10.1056/NEJMoa2118191. Epub ahead of print. PMID： 35138767.