美國首個冠狀病毒疫苗試驗啟動

作者:佚名 來源:生物穀 日期:20-03-09

據新聞報道,西雅圖的研究人員已經開始招募健康的誌願者來參加一項試驗性的COVID-19疫苗的臨床試驗。

據《華爾街日報》報道,該疫苗由生物技術公司Moderna Therapeutics開發,最初於2月24日被送往馬裏蘭州的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)。NIAID主任Anthony Fauci告訴《華爾街日報》,該機構預計在4月底之前啟動一項臨床試驗,並將資助Kaiser Permanente華盛頓衛生研究所進行測試。

根據ClinicalTrials.gov網站上的描述,45名年齡在18歲到55歲之間的健康誌願者將參加初步試驗,目的是確定疫苗是否會引發免疫反應,以及所給的劑量是否會導致不良副作用。

根據Kaiser Permanente的一份報告,這種疫苗不含可觸發COVID-19的病毒--即SARS-CoV-2,也不會導致感染。與針對麻疹等其他病毒開發的疫苗不同,這種新疫苗不以弱病毒或死病毒為基礎。相反,這種疫苗含有一小段遺傳物質,稱為信使RNA,或mRNA,是在實驗室中產生的。在一個典型的細胞中,mRNA可以編碼構建不同蛋白質。

根據Kaiser Permanente的報告,人造mRNA促使細胞構建一種在病毒表麵發現的蛋白質。一個人的免疫係統應該對這種新蛋白質做出反應,建立起一個針對這種蛋白質的抗體庫,並與之結合,標記病毒以消除它。然後,mRNA會被分解並被身體消滅,讓接種疫苗的人在遇到SARS-CoV-2時能更好地抵禦它。

根據Kaiser Permanente的說法,以這種方式設計疫苗使Moderna能夠快速跟蹤開發過程,因為該公司不需要分離和修改SARS-CoV-2的活樣本,就像它不需要對更傳統的疫苗進行分離和修改一樣。

誌願者將在上臂接受兩次疫苗注射,兩次注射之間有28天的間隔。45名參與者將被分成三組,每組接受不同劑量的疫苗。在為期14個月的研究過程中,誌願者將被要求參加11次麵對麵的研究訪問,每次訪問將獲得100美元,到最後總計將獲得1100美元。

在最初的安全試驗之後,疫苗的有效性必須在隨後的幾次試驗中在更大的人群中進行測試,然後才能廣泛分發。與此同時,世界各地的研究人員將繼續研究可行的治療方法,以幫助感染病毒的人。目前,COVID-19患者將接受支持性治療,以解決疾病症狀。

盡管疫苗開發的進展令人鼓舞,但本周早些時候,美國衛生官員指出,他們不能保證COVID-19疫苗的價格是可以承受的。

據《市場觀察》報道,3月4日美國衛生與公眾服務部部長Alex Azar)在眾議院能源和商務委員會上表示:"我們希望確保我們的努力能夠讓人們負擔得起,但我們無法控製這個價格,因為我們需要私營部門進行投資。首要任務是獲得疫苗和治療方法,而價格控製不會讓我們做到這一點。"

然而,Moderna Therapeutics公司首席執行官Stephane Bancel表示,該公司的疫苗價格應該是可以承受的。

"我們高度意識到這是一個公共衛生問題,所以如果該產品獲得批準,我們將非常慎重地製定價格,"Bancel表示。"我認為,我們不會考慮將這種疫苗的價格定得高於其他呼吸道病毒疫苗。"

關鍵字:美國,冠狀病毒疫苗

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