2019年美國ASCO會議上,新型雙特異抗體平台(BiTE)候選藥物AMG420展現出一些令人鼓舞的早期數據。
雙特異性抗體是免疫腫瘤學中最有前途的新興領域之一,許多生物技術公司和製藥公司正在開發自己的技術。治療潛力是顯示出優於傳統抗體的功效,同時比CAR-T細胞療法具有更方便的給藥方式以及更少的副作用。
BiTE是同時靶向癌細胞和T細胞上,使身體的免疫係統殺死癌症。在一係列血液係統惡性腫瘤和實體瘤的臨床開發了十幾種BiTE分子。其中最先進的是複發和/或難治性多發性骨髓瘤的候選藥物AMG 420。
通過其劑量遞增試驗提供了新的安全性和有效性結果,該試驗顯示該藥物在400μg/ d劑量下是可耐受的。AMG 420在給藥組42名患者中的13名中誘導了臨床反應。在達到微小殘留病(MRD)-陰性完全緩解(CR)的6名患者中,5名患者以400μg/ d劑量治療。一名患者在該劑量下獲得了非常好的部分反應,並且一名患者獲得了部分反應。
未觀察到3級或4級中樞神經係統毒性,但13名患者出現感染,2名患者出現外周多發性神經病變,1名患者出現3級細胞因子釋放綜合征(CRS)。
原始出處:
http://www.pmlive.com/pharma_news/encouraging_early_data_for_amgens_bite_therapies_1289655