尼爾?弗倫奇等， 馬拉維布蘭太爾 馬拉維―利物浦―韋爾科姆托拉斯 臨床研究項目等

　　背景

　　肺炎鏈球菌（感染）是感染了人類免疫缺陷病毒（HIV）成人的首要嚴重合並感染，尤其是在非洲。通過接種當前的23價多糖疫苗來預防該病，效果並不理想。蛋白結合疫苗提供了又一種保護方法，但需要得到其在成人中臨床療效的數據。

　　方法

　　在這項雙盲、隨機、安慰劑對照臨床療效試驗中，我們在以HIV感染為主，有侵襲性肺炎球菌病的證據並已康複的馬拉維青少年和成人中，研究了一種7價肺炎球菌結合疫苗的療效。相隔4周給予2劑疫苗。主要終點是再次發生由疫苗血清型或血清型6A引起的肺炎球菌感染。

　　結果

　　從2003年2月至2007年10月，我們隨訪了496例病人（其中44%為男性，88%為HIV血清陽性），共798人-年。在52例病人中有67次肺炎球菌病發作，所有病人都在HIV感染亞組。在24例病人中，19次發作是由疫苗血清型引起的，5次發作是由6A血清型引起的。在這些發作中，5次發生在疫苗組和19次發生在安慰劑組，疫苗的有效率為74%[95%可信區間（CI）為30 ~ 90]。疫苗組有73例任何原因性死亡，安慰劑組有63例任何原因性死亡（疫苗組的風險比為1.18，95%CI為0.84 ~ 1.66）。疫苗接種後14天內的嚴重不良事件數在疫苗組中顯著少於安慰劑組（3次對17次，P=0.002），次要不良事件數在疫苗組中顯著較多（41次對13次，P=0.003）。

　　結論

　　7價肺炎球菌結合疫苗可保護HIV感染成人，以免其發生由疫苗血清型或6A血清型引起的肺炎球菌感染複發。

　　（N Engl J Med 2010;362:812-22. March 4, 2010）