自從今年7月，南京前沿生物簽署了和美國洛克菲勒大學的合作協議，獲得廣譜中和HIV抗體3BNC117的全球許可後，公司正積極努力，爭取明年在中美同時開始臨床試驗，聯合艾博衛泰和這種功能性抗體的聯合用藥。
簡化艾滋病的治療已經是趨勢。過去一次一大把的用藥正在改變。最近，美國食品藥品管理局(FDA)批準了一個二合一的聯合用藥。
11月21日，FDA批準了Juluca，這是世界首個僅包含兩種藥物的完全治療方案，用於成人治療艾滋病毒1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)。而在此前，三種或更多的艾滋病毒治療藥物才是標準。
這個新藥，Juluca是一種兩種已經獲得批準的藥物(特威凱dolutegravir和利匹韋林rilpivirine)的固定劑量的組合片劑。這個二合一由葛蘭素史克旗下的ViiV公司生產。
“限製任何HIV治療方案中的藥物數量可以幫助減少患者的毒性。”FDA的藥物評估和研究中心抗病毒產品部門主管Debra Birnkrant博士在聲明中表示說。
這次，前沿生物獲得的3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一，前沿生物公司表示。這個抗體已完成美國臨床I期，II期試驗中與羅米地(Romidepsin)合用治療HIV感染。
結果顯示，這個抗體不僅能夠和其他抗艾藥物一樣抑製HIV病毒複製，而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。
"我們計劃將艾博衛泰與3BNC117聯合使用，組成擁有全新作用機製的兩種長效藥物全注射配方，在2018年啟動臨床試驗研究其有效性、安全性、及誘導患者體內產生對HIV病毒的免疫反應。”前沿生物董事長兼首席科學家謝東博士在一份聲明中表示。
接近獲批
艾博衛泰是前沿生物研製的中國第一個抗艾新藥，三期臨床試驗提前達到所有終點指標，目前正在等待中國食品藥品監管總局(CFDA)的評審結果。
艾博衛泰，英文名為Albuvirtide (ABT) 能夠與血液中的白蛋白結合，顯著延長半衰期，患者隻需要每周注射一次就能達到藥效。
自報道以來，讀者們非常關注該藥的進展，包括清華大學張林琦教授等全國17位臨床和病毒研究專家們也曾經聯名上書，呼籲艾博衛泰盡快上市。
健點子再次有幸采訪到了前沿生物的王昌進博士。當問及艾博衛泰的進展時，王博士表示，產品獲批已經到了“最後一步”。公司已經通過了現場核查，所有的審評步驟都“已經走完了”。
雖然已經接近年底，但是，王博士表示，艾博衛泰仍有希望在2017年獲得批準上市。
此前，作為抗艾滋病的創新藥，艾博衛泰獲得國家藥監局給予的優先審評資格。如果近期獲批，這將是標誌著從新藥申請到獲批隻用15個月，是中國藥政改革的又一成果。
前沿生物創立於2002年， 在抗艾新藥開發路上可謂十五年磨一劍。由於新藥開發難度大，經曆了一個艱難痛苦的過程。
2008年，艾博衛泰進入臨床一期研究。
相比當時的艾滋病療法，前沿選擇了長效注射的給藥途徑。這在當時是一個大膽，有前瞻性的決定。
如今，萬事俱備，隻欠東風。王博士表示，公司的市場銷售已經到位。為了迎接上市，除了自己的生產設施外，和合同生產商(CMO)的溝通也在進行中。
最新艾滋病統計
據上海市最新的統計數據，2017年1月1日至11月20日，上海市報告艾滋病病毒感染者2，106例，較去年同期上升7.5%。艾滋病病毒感染者人數仍然呈現上升態勢，但近年增幅趨緩。
性傳播仍是上海市艾滋病的主要感染途徑。在報告發現的艾滋病病毒感染者中，經性傳播占96.3%，其中男性同性傳播占57.7%，異性傳播占38.6%。
全國目前統計有不到80萬的HIV感染者。但是，由於檢測和對HIV感染者的不願透露，實際感染人數可能有幾百萬。
有了聯合用藥，艾博衛泰就有希望“功能性治愈”艾滋病，王博士表示。而且，除了單獨用藥，“自己有了自己的全配方，”這個戰略性引入意味著，“不受製與人”，他表示。
