近日，美國生物技術公司 ViraCyTe 公布了其在研 T 細胞免疫療法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期臨床試驗中的積極數據。研究結果發表在了《Journal of Clinical Oncology》上。Viralym- M 是一種通用型 T 細胞製品，它來自於健康誌願者的 T 細胞，在體外經病毒抗原刺激和擴增後成為病毒特異的 T 細胞。在輸入患者體內後可以同時對抗多達 5 種常見病毒。

        ViraCyte 公司位於美國休斯敦，專注於幫助免疫係統嚴重削弱的患者恢複對抗病毒入侵的免疫力，包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者和艾滋病患者等。這些患者中的 T 細胞無法發揮正常功能，會導致體內潛伏的病毒重新激活而危及患者生命。

        此次進行的 2 期臨床試驗在出現了 45 種不同病毒感染的 38 位幹細胞移植患者中進行。其中 31 位患者感染了單一病毒，7 位患者同時感染了多種病毒。這些患者對於現有的抗病毒療法要麼無效，要麼無法耐受。

        研究結果顯示，在接受了一次 Viralym- M 注射治療後，在患者中的總體緩解率達到了 92%。在 5 種目標病毒中，Viralym- M 對於 BK 病毒和 Epstein-Barr 病毒的有效率達到 100%，對於巨細胞病毒的有效率為 94%，對於腺病毒和人類皰疹病毒 - 6 的有效率分別為 71% 和 67%。值得注意的是，在由 BK 病毒引起的出血性膀胱炎(BK-HC)患者中，Viralym- M 起效迅速，該病會導致重度疼痛、失血和腎衰竭，目前FDA沒有批準 BK-HC 療法。此外，在這項試驗中 Viralym- M 還展示了良好的安全性，沒有引起嚴重的副作用。

        ViraCyte 首席科學家 Ann Leen 博士表示：“這項研究令人信服的結果證明了 Viralym- M 在這些患者中的高度安全性和廣泛有效性，使我們在與 FDA 討論進入關鍵性臨床試驗時處於一個有力的位置。”

        我們希望公司的後續試驗順利進行，早日為這些免疫係統受損的患者帶來抗病毒新療法。

        原始出處：

        Ifigeneia Tzannou， Anastasia Papadopoulou， Swati Naik， et al.Off-the-Shelf Virus-Specific T Cells to Treat BK Virus， Human Herpesvirus 6， Cytomegalovirus， Epstein-Barr Virus， and Adenovirus Infections After Allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation.Journal of Clinical Oncology， 2017.