亞洲慢性丙肝基因2型感染患者在接受12周SOF聯合利巴韋林治療後獲得SVR98%

作者:佚名 來源:中國醫學論壇報 日期:16-07-26

  在大會上,日本學者Masao Omata1 等報告了一項亞亞洲慢性丙肝基因2型感染患者在接受12周SOF聯合利巴韋林治療後獲得SVR98%的多中心研究的綜合分析,研究摘要如下。

  目的 亞洲CHC感染對公共衛生是巨大負擔。日本20%-30%以及韓國和台灣50%丙肝感染者是HCVGT2。SOF,NS5B聚合酶抑製劑,聯合利巴韋林是HCVGT2感染的第一種全口服治療方案。該分析描述該方案對一大型HCVGT2感染患者隊列的療效和安全性。

  方法 該分析綜合了兩項3期試驗的結果:GS-US-334-0118(日本)和-0115(韓國和台灣)。初治和經治的慢性GT2 HCV感染成人患者接受了SOF(400mg)聯合RBV(基於體重的給藥)治療12周。入選標準:無年齡上限限製,納入了代償性肝硬化、PLT≥50,000/μL,中性粒細胞計數無限製。主要療效終點是SVR12。

  結果 369例患者(韓國129,台灣87,日本153),64% (238/369)初治,36% (131/369)經治。平均年齡55歲(22-82歲),44%男性(164/369),82.1% (303/369)為IL28B-CC,12% (43/369)存在肝硬化。總SVR12率為98% (360/369)。相似的高SVR12率可見於經治患者(98%,128/131)、≥65歲患者(96%, 73/76)以及肝硬化患者(98%, 42/43)中。在未獲得SVR12的患者中(n=9),1例為部分應答者,6例複發,2例失訪。AE為輕、中度。最常見AE是鼻咽炎(17%, 63/369)、頭痛(12%, 45/369)和瘙癢(11%, 41/369)。實驗室檢查異常罕見,與RBV安全性概況相一致。無AEs致治療終止。

  結論 在日本、韓國和台灣,初、經治慢性GT2 HCV患者,包括代償性肝硬化,接受無IFN、全口服SOF+RBV方案12周獲得了高SVR12率。該方案安全、耐受良好,無AE所致的治療終止,總體AE情況與RBV所見相一致。數據表明,對於亞洲慢性GT2 HCV感染患者,SOF+RBV可能是一種改進的、無IFN的治療方案。

關鍵字:患者,HCV感染,鼻咽炎,多中心研究,SOF

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