方法 一種針對2009 H1N1病毒的裂解病毒滅活候選疫苗已被製造，我們在一項隨機臨床試驗中對其安全性和免疫原性進行了評估。受試者的年齡介於3~77歲之間，被分為4個年齡組。免疫接種計劃包括2次免疫接種，間隔21天。受試者接受安慰劑或疫苗（有或無鋁佐劑）注射，劑量為7.5μg、15 μg或 30 μg。我們在基線時以及在21天和35天時進行了血清學分析。

　　結果 共2200名受試者接受了第1劑疫苗接種或安慰劑，其中2103人（95.6%）接受了第2劑疫苗或安慰劑。我們沒有發現與疫苗相關的嚴重不良副作用。在無佐劑疫苗組中，5.5%~15.9%的受試者被發現有注射部位反應或全身反應，大部分為輕度反應。在接種15 μg無佐劑疫苗的受試者中，21天時血凝抑製滴度達到≥1：40者的比率，在3~11歲的受試者中為74.5%，在12~17歲的受試者中為97.1%，在18~60歲的受試者中為97.1%，在≥61歲的受試者中為79.1%。35天時，達到上述滴度的受試者比率分別為98.1%、100%、97.1%和93.3%。在接種30 μg疫苗（有或無佐劑）的受試者中，滴度≥1：40者的比率通常最高。與有佐劑的疫苗相比，沒有佐劑的疫苗與局部反應較少和免疫反應較強相關。

　　結論 這些數據提示，在大部分12~60歲的受試者中，單劑15 μg的無鋁佐劑血凝素抗原可誘發一次典型的保護性免疫反應。在年齡較小和較大的受試者中，接種單劑疫苗後觀察到的免疫反應較弱。

　　（《新英格蘭醫學雜誌》2009年10月21日在線發表，詳情請登錄http://content.nejm.org）