背景盡管常規使用預防性全身抗生素治療，但手術部位感染一直與結直腸手術後重要的病殘率和費用相關。慶大黴素―膠原海綿是一種可置入的局部抗生素製劑，它在54個國家中獲準用於手術置入。自1985年以來，已有超過100萬例病人接受了這種海綿的治療。
方法在1項Ⅲ期試驗中，我們將在美國39家醫學中心接受開腹結直腸手術或腹腔鏡輔助結直腸手術的602例病人隨機分為兩組：一組於關閉手術切口時在筋膜上方插入2塊慶大黴素―膠原海綿（海綿組），另一組不接受幹預（對照組）。所有病人都接受標準治療，包括預防性全身抗生素治療。主要終點是手術後60天內發生的手術部位感染，由1個不了解研究分組情況的臨床事件分類委員會判定。
結果手術部位感染的發生率在海綿組[300例中的90例（30.0%）]高於對照組[302例中的63例（20.9%），P=0.01]。淺表手術部位感染的發生率，在海綿組病人中為20.3%以及在對照組病人中為13.6%（P=0.03）；深部手術部位感染的發生率分別為8.3%和6.0%（P=0.26）。海綿組的病人更有可能因某種與傷口有關的體征或症狀到急診室或外科醫師診室就診（19.7%對對照組的11.0%，P=0.004），以及因手術部位感染而再次住院（7.0%對4.3%，P=0.15）。兩組之間的不良事件發生率沒有顯著差異。
結論我們的大型、多中心試驗顯示，在接受結直腸手術的病人中，慶大黴素―膠原海綿對預防手術部位感染無效。相反，它似乎可導致顯著更多的手術部位感染。
（N Engl J Med 2010; 363:1038-49.September 9, 2010） [2050502]（
