NIH 宣布一項 HIV 疫苗臨床試驗失敗

作者:劉海英 來源:科技日報 日期:20-02-06

        HIV的疫苗,已經不知道失敗了多少回了,記不清這是第幾個失敗的項目。這也表明HIV的疫苗研發的難度可想而知。國內很多機構,動不動就說能搞出疫苗,例如新冠疫苗。有些病毒研發疫苗起來確實可能容易一些,有些則非常困難。另外,預防性疫苗與治療性疫苗的難度又不同。科學來不得半點忽悠,要冷靜看待所謂的重大突破!

        以下正文:

        美國國立衛生研究院(NIH)2 月 3 日發布新聞公報稱,該院下屬機構美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)支持的一項艾滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702 項目失敗,已停止疫苗接種。NIH 稱,停止接種疫苗的原因是,一個獨立的數據和安全監控委員會中期審查發現,該疫苗方案不能預防艾滋病病毒(HIV)感染。

        HVTN 702 項目是由 Pox-Protein 公私合營組織領導的一項 HIV 疫苗研究工作的一部分,於 2016 年開始在南非進行,用於測試一種試驗性初免—加強型疫苗接種方案。這一方案基於有史以來唯一能顯示出對 HIV感染具有保護作用的疫苗接種方案——由美國軍事 HIV 研究計劃和泰國衛生部牽頭實施的 RV144臨床試驗中測試的方案而開發,更針對南部非洲最常見的 HIV 亞型 C 進化枝。

        HVTN 702 項目共招募了 5407 名誌願者,他們在 18 個月內被隨機分配接受了 6 次疫苗或安慰劑注射。在 2020 年 1 月 23 日的中期分析中,數據和安全監控委員會檢查了接受疫苗注射的 2694 名誌願者和接受安慰劑注射的 2689 名誌願者的數據,結果發現疫苗接種者中發生了 129 例 HIV 感染,而安慰劑接種者中發生了 123 例 HIV 感染。DSMB 得出結論認為,研究用疫苗未顯示任何功效,建議不要再接種該疫苗,並對參與者繼續跟蹤研究。DSMB 報告指出,沒有明顯的證據表明接種疫苗後感染率降低或升高。

        NIAID 同意了數據和安全監控委員會的建議,停止疫苗接種。NIAID 所長安東尼 ·S· 福西表示,很遺憾該候選疫苗沒能奏效。他指出,HIV 疫苗對於結束艾滋病全球大流行至關重要,他們將繼續研究安全有效的疫苗,相信最終可以實現目的。

        NIH 稱,NIAID 和 HVTN 702 研究小組正在努力全麵分析研究數據,以指導未來的疫苗開發工作,相關詳細的科學發現將盡快公開。

關鍵字:NIH,,臨床試驗,,

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