在肝硬化患者中,特拉潑維或博賽潑維安全性不佳,與Ⅲ期試驗報告的嚴重不良事件發生率(9%~14%)相比,兩種藥物與嚴重不良事件發生率(30%~51%)升高相關。Ⅲ期試驗顯示,特拉潑維與頻發皮膚病和貧血相關,而博賽潑維與頻發貧血相關,但這些研究很少納入肝硬化患者。
該研究旨在探索蛋白酶抑製劑藥物聯合聚乙二醇幹擾素(Peg-IFN)和利巴韋林的安全性,前瞻性納入感染基因1型HCV的代償性Child-Pugh A級肝硬化患者(此前出現複發或對Peg-IFN/利巴韋林方案部分應答),將其分為兩組,一組接受12周特拉潑維、Peg-IFN-α2a和利巴韋林、36周Peg-IFN-α2a和利巴韋林治療,另一組接受4周Peg-IFN-α-2b和利巴韋林、44周博賽潑維、PEG-IFN-α-2b和利巴韋林治療。結果如表1所示。