在經聚乙二醇幹擾素(Peg-INF)/利巴韋林(RBV)治療失敗丙肝患者中,TMC435(研究性NS3/4A蛋白酶抑製劑)聯合Peg-INF/RBV,可顯著提高24周持續病毒學應答率。
一項Ⅱb期、隨機雙盲研究結果顯示,在Peg-INF聯合RBV治療失敗患者中,接受TMC435(qd,口服)加上述療法患者的24周持續病毒學應答率顯著高於接受安慰劑者(61%~80%對23%),在既往無應答的難治性肝硬化患者中,該藥可被很好耐受。
上述研究納入感染HCV基因1型、在Peg-INF聯合RBV治療≥1個療程後無應答、部分應答或複發患者。
除了上述結果之外,TMC435組因病毒學突破而停止治療或治療時無應答的患者比率為9%~17%,相比之下對照組為53%。TMC435與對照組的病毒學複發率分別為6%~18%和44%。導致治療停止的不良和嚴重不良事件發生率兩組相似。TMC435組患者有輕微、暫時、無症狀的膽紅素水平增高。