美國製藥巨頭吉利德(Gilead)近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會(AASLD)年會上公布了抗病毒藥物Vemlidy(中文商品名：韋立得，通用名：富馬酸丙酚替諾福韋片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg)的新數據。結果繼續支持：在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中，Vemlidy與Viread(中文商品名：韋瑞德®，通用名：富馬酸替諾福韋酯，tenofovir disoproxil fumarate，TDF，300mg)相比具有改善的安全性。

AASLD會議上公布的多項研究數據顯示：Vemlidy在慢性HBV感染者、肝腎損害的高危HBV患者中具有持續的病毒學抑製(HBV DNA<20 IU/mL)、骨骼和腎髒標誌物改善。

在一項評估慢性HBV病毒抑製患者的III期研究的分析中，243例先前接受TDF治療中位時間為4年的患者轉向Vemlidy治療48周。結果顯示，從TDF轉向Vemlidy治療後，骨骼和腎髒標誌物得到改善，不論先前接受TDF治療的持續時間如何(<4年 vs ≥4年)

在一項開放標簽II期研究中，93例伴有中重度腎功能損害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治療終末期腎病(ESRD)的HBV患者，這些患者接受TDF和/或其他抗病毒藥物治療至少48周並已實現病毒學抑製，這些患者被轉為Vemlidy治療96周。

在第24周，所有ESRD患者和97%中重度腎損害患者達到了維持病毒載量抑製的主要終點。在腎損害HBV患者中，從TDF轉為Vemlidy治療在大多數骨轉換標誌物中導致髖和脊柱骨密度增加(包括在接受HD治療ESRD的HBV患者中)、腎小管標誌物減少、腎小球濾過率(eGFRCG)增加。在一項II期開放標簽研究中，31例中重度肝損害(Child Turcotte-Pugh B或C級)的HBV病毒抑製患者被轉為Vemlidy治療24周，也獲得了類似的結果。

Vemlidy是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，研究顯示其類似於吉利德Viread(韋瑞德®，富馬酸替諾福韋酯/TDF，300mg)的抗病毒功效，但劑量僅為後者的十分之一。數據顯示，與韋瑞德®相比，韋立得®具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環替諾福韋的含量。臨床實驗顯示，與韋瑞德®相比，韋立得®可提高腎髒和骨骼實驗室安全參數。

在中國，Vemlidy於2018年11月獲批，用於治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。值得一提的是，Vemlidy是中國市場十年來首款獲批治療乙肝的新型口服方案，腎髒和骨骼安全實驗室參數相較富馬酸替諾福韋酯(TDF)大幅改善。

需要指出的是，Vemlidy在伴有中重度肝損害慢性HBV感染者中的應用尚處於研究階段，其安全性和有效性尚未確定。