鑒於來自嚴重主動脈瓣狹窄低危患者隨機對照試驗(RCTs)的新證據,這項研究在整個手術風險患者譜內,比較了經導管主動脈瓣植入術(TAVI)vs.外科主動脈瓣置換術(SAVR)的整體安全性和療效。
這項meta分析在PROSPERO進行了注冊(CRD42016037273)。研究確定了在不同隨訪期嚴重主動脈瓣狹窄患者中比較TAVI與SAVR的RCTs。按照預定標準提取試驗、患者、治療和結局特征。主要結局是2年的全因死亡率,用於主要分析。納入7項試驗,這些試驗將8020名參與者隨機分配為TAVI(4014名患者)和SAVR(4006名患者)治療。
TAVI組高危、中危和低危手術風險試驗的聯合平均STS評分分別為9.4%、5.1%和2.0%。與SAVR相比,經導管主動脈瓣植入與全因死亡率明顯降低相關{風險比[HR] 0.88[95%置信區間(CI)0.78-0.99],P=0.030};這種效應在整個手術風險譜內是一致的(P-相互作用=0.410)並且與經導管心髒瓣膜(THV)係統的類型無關(P-相互作用=0.674)。經導管主動脈瓣植入術可降低卒中風險[HR 0.81(95%CI 0.68-0.98),P=0.028]。與TAVI相比,外科主動脈瓣置換術可降低主要血管並發症 [HR 1.99(95%CI 1.34-2.93),P=0.001]和永久起搏器植入的風險[HR 2.27(95%CI 1.47-3.64),P<0.001]。
與SAVR相比,無論基線手術風險和THV係統類型如何,TAVI都與2年的全因死亡率和卒中風險降低相關。
原始出處:
George C M Siontis.Transcatheter aortic valve implantation vs. surgical aortic valve replacement for treatment of symptomatic severe aortic stenosis: an updated meta-analysis.Eur Heart J. 23 April 2019.