一項新的臨床試驗表明,急需器官移植的患者可以安全地從患有丙型肝炎的捐贈者那裏獲得新的心髒或肺部。
首席研究員Ann Woolley博士表示,通過迅速施用強效抗病毒藥物,醫生可以防止器官接受者在移植後感染丙型肝炎。她是波士頓布萊根婦女醫院的傳染病醫生。
Woolley說,參加試驗計劃的前35名移植患者在至少6個月後血液中沒有任何可檢測到的丙型肝炎病毒。此外,她說他們所有的新器官都處於良好的工作狀態。
Woolley說,這項突破性研究可以將患者可用器官的數量增加20%至25%。
“通過我們的中心的數據可以看到,在過去兩年中我們所做的所有移植手術中,超過三分之一來自丙型肝炎陽性捐獻者,”Woolley說。
研究人員在背景說明中指出,盡管美國的器官移植數量在過去五年中增加了20%,但估計每年約有1,000人死於移植的新的心髒或肺部所帶來的隱患。
Woolley說,在移植前,器官通常會盡可能地被淨化,但是它們內部總是有微量的供血。在那血液中存在丙型肝炎感染的風險。
“病毒不會進入器官本身。它不在心髒或肺部。它來自器官內的供體血液,”Woolley解釋說。
研究人員在背景說明中說,過去接受丙型肝炎陽性捐獻者器官進行移植的5人中有超過4人患有慢性感染。這不僅威脅到肝髒的健康,還在某些情況下損壞了他們的新器官。
Woolley說,新的移植方案要求器官接受者在離開手術室後幾小時開始接受丙型肝炎抗病毒藥物治療,而不是等待患者發生感染。
“治療阻止了病毒複製的發生,”Woolley說。 “病毒需要時間去肝髒辦理綠卡並在那裏娶妻生子。通過立即開始治療,所有接受者接觸的是來自捐贈者的非常低水平的病毒。”
Woolley說,由於接受者隻接觸少量病毒,因此他們不需要接受為期12周的抗病毒藥物治療。
Woolley說,相反,那些接受丙肝陽性器官移植的人隻需要服用四周的抗病毒藥物,花費約25,000美元。
該報告於4月3日在線發表在“新英格蘭醫學雜誌”上,該報告稱最初有44名患者參加了這項研究,其中包括8名接受心髒移植治療的患者和36名接受肺部移植檢查的患者。
但鑒於該研究的成功,入組率仍在繼續,迄今為止共有69人接受了丙型肝炎陽性器官移植後的抗病毒治療。
報告稱,該計劃最初的44名患者中約有42名在移植後立即檢測到丙型肝炎病毒載量,但病毒量在約兩周內下降到讓人無法察覺的程度。
Woolley認為,這可能成為器官移植的新標準,特別是如果抗病毒藥物的成本持續下降。
賓夕法尼亞大學醫學院移植傳染病主任Emily Blumberg博士表示,新協議“有可能取得很大進展,因為目前有相當數量的丙肝患者是潛在的器官捐獻者。”
Blumberg說,藥物治療方案與任何毒性作用無關,但醫生必須小心跟蹤潛在的藥物相互作用。例如,抗病毒藥物可以與他汀類藥物和某些心髒藥物相互作用。
“大多數藥物相互作用都是可以控製的,我們認為越早開始服藥,清除感染的可能性就越快,”布隆伯格說。他在研究中為這個觀點寫了一篇社論。
她說,醫生需要不斷跟蹤這些患者的進展情況,以證明該過程的安全性是長期的。
Blumberg說,製定這種標準護理的下一步是確保保險公司承擔抗病毒治療的費用。
“我們需要能夠向患者保證他們能夠真正獲得藥物,”Blumberg說。 “有些公司致力於提供治療,但有些則沒有。”
文獻來源:
Ann Woolley, M.D., infectious disease physician, Brigham and Women's Hospital, Boston; Emily Blumberg, M.D., director, transplant infectious diseases, Penn Medicine, Philadelphia; April 3, 2019,New England Journal of Medicine