近期,第四軍醫大學唐都醫院全軍感染病診療中心研究人員發表論文,旨在觀察聚乙二醇幹擾素(PEG-IFN)α-2a與替比夫定(Ld T)治療對慢性乙型肝炎(CHB)患者腎功能的影響。研究指出,PEG-IFNα-2a和Ld T對CHB患者腎功能均無明顯影響。該文發表在2016年第04期《臨床肝膽病雜誌》上。
回顧性分析2007年7月-2013年3月於第四軍醫大學唐都醫院進行Ⅳ期臨床試驗的初治HBe Ag陽性CHB患者臨床資料,共納入患者92例,其中39例皮下注射PEG-IFNα-2a(PEG-IFNα-2a組),180μg/周;53例接受Ld T抗病毒治療(Ld T組),600 mg/d。比較基線、治療24周和48周時患者HBV DNA陰轉率、ALT複常率、血清肌酐、尿素氮和估算腎小球濾過率(e GFR)的變化,其中e GFR分別采用慢性腎病流行病學合作研究(CKD-EPI)和簡化的腎病飲食改良(MDRD)2種方法進行計算。對於符合正態分布的計量資料2組間比較采用獨立樣本t檢驗,不符合正態分布的計量資料2組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗,組內治療前後比較采用重複測量數據的方差分析,在進行重複測量數據方差分析前對資料進行Mauchly球形檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗。
治療過程中,PEG-IFNα-2a組血清肌酐水平在24周[(0.68±0.11)mg/dl]和48周[(0.67±0.11)mg/dl]均較基線明顯降低[(0.75±0.11)mg/dl],差異均有統計學意義(P值均<0.000 1),e GFR水平在24周[(128.30±10.98)ml·min-1·1.73m-2(CKD-EPI法)/(143.9±25.82)ml·min-1·1.73m-2(MDRD法)]和48周[(128.00±10.17)ml·min-1·1.73m-2(CKD-EPI法)/(144.30±24.68)ml·min-1·1.73 m-2(MDRD法)]均較基線水平[(123.10±9.64)ml·min-1·1.73 m-2(CKD-EPI法)/(127.40±20.16)ml·min-1·1.73 m-2(MDRD法)]明顯升高,差異均有統計學意義(P值均<0.000 1)。Ld T組患者治療24周時血清肌酐[(0.73±0.13)mg/dl]及e GFR水平[(122.30±11.22)ml·min-1·1.73 m-2(CKD-EPI法)/(128.10±20.67)ml·min-1·1.73 m-2(MDRD法)]與基線水平[血清肌酐:(0.74±0.13)mg/dl;e GFR:(121.50±11.21)ml·min-1·1.73 m-2(CKDEPI法)/(126.40±20.96)ml·min-1·1.73 m-2(MDRD法)]比較差異均無統計學意義(P值均>0.05),48周時血清肌酐(0.68±0.12 mg/dl)較基線明顯降低,e GFR[(125.30±11.55)ml·min-1·1.73 m-2(CKD-EPI法)/(138.0±25.94)ml·min-1·1.73 m-2(MDRD法)]較基線明顯升高,差異均有統計學意義(P值均<0.000 1)。治療48周時,Ld T組的HBV DNA陰轉率和ALT複常率均高於PEG-IFNα-2a組(HBV DNA陰轉率:60.4%vs 38.5%;ALT複常率:75.5%vs 33.3%),差異均有統計學意義(χ2值分別為6.17、16.34,P值分別為0.037、<0.000 1)。
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