美國食品和藥物管理局周三(3月22日)表示,根據新的數據,該機構現在認識到,在接受乳房植入物之後,可以發展稱為間歇性大細胞淋巴瘤(ALCL)的罕見類型的癌症。ALCL不是乳腺癌;相反,它是一種淋巴瘤,它是免疫係統細胞的癌症,FDA在一份聲明中說。在向FDA報告的情況下,癌症通常發生在植入物周圍的瘢痕組織中,該機構說。因此,癌症發生在乳腺植入物周圍的免疫係統細胞中,但不在乳腺組織細胞本身。
截至2月1日,該機構收到了與乳腺植入相關的350多例癌症報告,其中9例死於癌症患者。然而,這種癌症的風險仍然很低;荷蘭的一項研究估計,每100萬有植入物的婦女每年約有1-3例ALCL。據美國FDA說,在美國,每年有50萬名婦女被診斷患有ALCL,但美國女性乳腺癌患者的發病率尚不清楚。
“迄今為止所有的信息表明,與沒有乳房植入的婦女相比,乳房植入物的婦女發生ALCL的風險非常低,但其發病風險還是增加了。”
乳房植入物究竟如何可能導致癌症是未知的。但研究表明,慢性炎症(被認為是許多癌症的前身)可能在這些癌症中起作用,“美容外科雜誌”發表於2016年的一篇論文。一些研究已經發現乳腺植入物周圍的瘢痕組織中的慢性炎症的標誌物,這表明對植入物的免疫應答可能引發ALCL。
另一個想法是,植入物周圍區域的細菌會引發免疫反應,反過來又會增加癌症的風險。2016年研究檢查了與乳腺植入物相關的ALCL患者腫瘤樣本周圍的細菌群落。研究發現,這些細菌與沒有發生癌症的乳腺植入物的樣品周圍的細菌群體顯著不同。
研究還發現,與接受具有光滑表麵的植入物的人相比,ALCL在接受具有紋理表麵的乳房植入物的婦女中更常見。FDA在231份關於這種癌症的報告中,包括有關植入物表麵的信息,203例涉及紋理植入物,而28例涉及光滑植入物。
“紐約時報”報道,目前還不清楚為什麼這些癌症的風險將高於那些獲得紋理植入物的人,但是身體似乎對紋理植入物的反應不同於平滑植入物。
FDA報告說,植入手術和癌症診斷之間的中位數為7年,至少有一例為40年。報道說,發展癌症的婦女年齡在25歲到91歲之間。
FDA表示,正在考慮獲得乳房植入物的人應該與他們的醫生談談紋理植入物與平滑植入物的好處和風險。已經有乳房植入物的人們應該繼續看醫生進行後續護理,否則就會這樣。
該機構強調,這種癌症是罕見的,因此不推薦在沒有ALCL症狀的人群中清除乳房植入物。FDA表示,如果患者注意到其乳房植入物的疼痛,腫脹或其周圍的任何變化,患者應聯係他們的醫生。根據2014年的“臨床腫瘤學雜誌”(PaperonClinicalOncology)的文章,許多這種癌症病例在去除植入物及其周圍組織之後消失了。