因為一些研究顯示了藥物水平和粘膜愈合之間的相關性，阿達木單抗(ADA)在炎性腸病(IBDs)中的治療藥物監測(TDM)已引起越來越多的關注。常規使用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清ADA濃度的局限性促使了快速方法的發展，如QB。我們評估了QB方法與兩種已建立的ELISA試劑盒，Promonitor (PM)和Lisa-Tracker (LT)的互換性和一致性。

        本研究包括50例IBD患者的樣本。采用重複測量的方差分析、德明回歸和布蘭-阿爾特曼圖進行定量分析。通過根據亞治療(<5或<7.5μg/ mL)和超治療(> 12μg/ mL)範圍的建議臨界水平將患者分類為治療窗口來評估臨床意義。

        研究結果顯示，QB法與兩種ELISA試劑盒比較差異有統計學意義，QB較QB高估ADA血清值。方法之間缺乏互換性，隨著ADA水平的增加，差異也越來越大。ADA值低於9μg/ mL(n = 25)的樣本子集的分析表明，QB滿足了與LT分析可互換的標準。 QB vs. LT的患者分類為ADA治療窗口的一致性好於QB vs. PM，這三種方法中亞治療水平的一致性較高(> 75%)。

        雖然快速法和ELISA試劑盒在數量上存在差異，影響了它們的互換性，但在鑒別ADA亞治療價值患者方麵的一致性很高。

        原始出處：

        Emilio J. Laserna-Mendieta，Sara Salvador-Martín，Comparison of a new rapid method for the determination of adalimumab serum levels with two established ELISA kits