肥胖已成為主要的公共健康問題，急需新的藥物來控製體重。現有研究人員對胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物索馬魯肽對比利拉魯肽和安慰劑在促進減肥方麵的有效性和安全性進行評估。

        研究人員在8個國家的71個醫療點開展一隨機化的雙盲安慰劑和陽性對照的劑量梯度性的臨床2期試驗，招募年滿18歲的無糖尿病的身體指數(BMI)≥30kg/m2的個體。將受試者按6：1隨機分至每個陽性治療組(索馬魯肽[0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg或0.4mg，起始劑量0.05mg/日，每4周加量]或利拉魯肽[3.0mg，起始劑量0.6mg/日，每周增加0.6mg])或安慰劑組。給藥方式均為皮下注射，1/日。主要評估指標是52周時體重下降百分比。

        2015年10月1日-2016年2月11日，共將957位受試者隨機分組(每個實驗組102-103人、對照組126人)。起始時，平均年齡47歲、體重111.5kg、BMI39.3kg/m2。52周時采集到891(93%)位受試者的體重數據。安慰劑組平均體重減輕-2.3%，索馬魯肽各劑量組的分別是-6.0%(0.05mg)、-8.6%(0.1mg)、-11.6%(0.2mg)-11.2%(0.3mg)和13.8%(0.4mg)。索馬魯肽各劑量組與安慰劑組均存在顯著差異(校正前p≤0.0010，校正後p≤0.0055)。索馬魯肽0.2mg及以上劑量組相比利拉魯肽，平均體重減輕比也均存在顯著差異(-13.8%~-11.2% vs -7.8%)。安慰劑組有10%的受試者體重減輕10%及以上，而索馬魯肽0.1mg及以上劑量組體重減輕10%及以上的受試者比例高達37-65%。索馬魯肽各劑量組耐受性均良好，未引發新的安全性問題。最常見的副反應是劑量依賴性的胃腸道反應，主要是惡心(既往GLP-1受體激動劑所有的)。

        本研究表明長期應用索馬魯肽可有效減輕體重，並且耐受性良好，可考慮與飲食控製和體育活動聯合采用。

        原始出處：

        Prof Patrick M O'Neil，et al.Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity： a randomised， double-blind， placebo and active controlled， dose-ranging， phase 2 trial.The Lancet. August 16，2108.https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31773-2