FDA調查奧利司他肝髒不良事件

作者:艾彤 來源:中國醫學論壇報 日期:09-09-18

  2009年8月25日,美國食品與藥物管理局(FDA)就減肥藥奧利司他相關肝髒不良事件提出警告。本次共報告了32例嚴重肝損傷病例,包括6例肝衰竭。其常見不良事件有黃疸、腹痛和虛弱,其中30例發生在美國以外的其他國家。雖然尚無明確證據顯示奧利司他與肝損傷之間存在相關性,但對其他肝損傷可疑病例治療的分析正在進行之中。這次,FDA沒有建議改變奧利司他的處方或非處方應用。 

  奧利司他是通過減少脂肪吸收而達到減肥效果的,該藥於1999年作為處方藥在美國獲得批準上市,2007年,又以較小的劑量作為非處方藥獲批,用於18歲以上超重者的減肥。目前奧利司他在全球100多個國家銷售。

關鍵字:奧利司他,FDA,肝髒不良事件

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