【CMT&CHTV 文獻精粹】

        導語：本文深入探討了Nivolumab聯合化療在晚期胃癌治療中的應用及其對患者生活質量的積極影響，結果支持了Nivolumab聯合化療作為晚期或轉移性非HER2陽性GC/GEJC或EAC患者的標準一線治療選擇。

        研究背景

        胃和胃食管結合部癌以及食管腺癌是全球癌症相關死亡的主要原因之一。這些癌症的分子特征具有相似性，表明它們可能被視為單一疾病實體。對於不可切除的晚期或轉移性HER2陰性GC/GEJC患者，化療是標準的一線治療，但預後較差，患者報告的症狀負擔重，且一些化療方案可能導致顯著的治療相關毒性。類似地，食管腺癌的係統化療也報告了相似的臨床結果。因此，評估健康相關的生活質量(HRQoL)對於衡量治療的利弊至關重要。

        研究方法

        CheckMate 649是一項Ⅲ期、隨機、開放標簽的研究，評估了一線Nivolumab為基礎的治療方案在晚期或轉移性GC/GEJC以及EAC患者中的療效。研究涉及1581名患者，他們被隨機分配到Nivolumab聯合化療組或單獨化療組。研究使用EQ-5D和功能性胃癌治療評估(FACT-Ga)量表評估HRQoL，其中包括FACT-G和胃癌亞量表(GaCS)。研究還評估了基於FACT-Ga總得分和GaCS的治療相關症狀負擔。使用混合模型重複測量來評估PRO分析人群中HRQoL的縱向變化，並進行了症狀或明確惡化時間的分析。

        研究結果

        在PRO分析人群中(n=1360)，問卷完成率在治療期間大多超過80%。與單獨化療相比，Nivolumab聯合化療並未增加患者報告的症狀負擔。在CPS≥5的患者中，Nivolumab聯合化療相比化療在FACT-Ga總得分、GaCS和EQ-5D視覺模擬量表上的平均改善變化更大;整體PRO分析人群的結果類似。在CPS≥5和所有隨機分配的人群中，Nivolumab聯合化療相比化療減少了症狀惡化的風險，基於FACT-Ga總得分和GaCS，明確惡化的時間更長，且在EQ-5D和大多數FACT-Ga量表上減少了HRQoL明確惡化的風險。

        總結討論

        CheckMate 649研究表明，與單獨化療相比，一線Nivolumab聯合化療在治療晚期/轉移性非HER2陽性GC/GEJC/EAC患者時顯示出穩定或更好的治療期間HRQoL，並減少了HRQoL明確惡化的風險。這些發現與該研究的初步結果一致，並強調了在一線治療中將免疫療法加入化療的潛在益處。此外，該研究還表明，與單獨化療相比，Nivolumab聯合化療在治療期間沒有增加治療相關的症狀負擔，這對於患者的整體福祉和生活質量具有重要意義。

        總之，CheckMate 649研究的PRO結果進一步支持了Nivolumab聯合化療作為晚期或轉移性非HER2陽性GC/GEJC或EAC患者的標準一線治療選擇。這些數據為臨床醫生提供了重要信息，幫助他們在考慮治療方案時權衡療效和患者生活質量的影響。未來的研究應繼續探索如何通過免疫療法和其他新型治療方法改善患者的HRQoL，並進一步優化這些患者的治療策略。

        參考文獻：

        Moehler M, Xiao H, Blum SI, et al. Health-Related Quality of Life WithNivolumabPlus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Patients With Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer or Esophageal Adenocarcinoma From CheckMate 649[J].J Clin Oncol. 2023;41(35):5388-5399.

        編輯：十六

        二審：清揚

        三審：碧泉

        排版：半夏