克羅恩病，又稱局限性腸炎、局限性回腸炎、節段性腸炎和肉芽腫性腸炎，是一種原因不明的腸道炎症性疾病，在胃腸道的任何部位均可發生，但多發於末端回腸和右半結腸。

在過去幾年中，克羅恩病 (CD) 的治療取得了顯著進展。新生物製劑的出現和優化藥物治療的策略已幫助實現治療目標並改善許多 CD 患者的生活。然而，一些治療挑戰仍然存在，即瘺管疾病的管理存在挑戰。瘺管是CD的常見表現，發生在約35%的患者中。肛周瘺管通常分為簡單型或複雜型。美國胃腸病學會將複雜瘺管定義為具有高內口(高括約肌間、高經括約肌、括約肌外或括約肌上)、超過1個外口、膿腫跡象、相關的直腸陰道瘺、肛管或直腸狹窄, 或活動性直腸炎。瘺管 CD 與高成本和生活質量受損有關。肛周 CD 患者經常出現疼痛、大小便失禁和性功能障礙。目前，抗腫瘤壞死因子(抗 TNF)治療是瘺管型 CD 醫療管理的基石，然而，失敗率和複發率仍然很高。此外，維多珠單抗和優特克單抗等新型生物製劑以及間充質幹細胞移植等新型療法的潛在益處也引起了臨床醫生極大的興趣。因此，本項研究進行了係統回顧和網絡薈萃分析，以比較生物療法在誘導瘺管 CD 的反應和緩解方麵的功效。

研究人員對EMBASE、MEDLINE和Cochrane中心數據庫從建庫開始到2021年12月進行了係統回顧。納入標準是任何隨機對照試驗 (RCT)，這些試驗評估了生物療法相對於活性對照藥或安慰劑在在患有瘺管的CD患者中誘導反應或緩解方麵的療效。根據每個臨床試驗的定義，瘺管反應或緩解的患者比例是本項的主要研究結果。

本項研究共包括了10項研究，並且都是隨機對照試驗。英夫利昔單抗在誘導反應方麵優於阿達木單抗 (OR, 0.24; 95% CI, 0.06-0.99)，腫瘤壞死因子拮抗劑在誘導反應(OR，0.51;95% CI，0.35-0.750)和緩解(OR，0.36;95% CI，0.22-0.58)方麵優於安慰劑。英夫利昔單抗在誘導反應(OR，0.36;95% CI，0.17-0.75)和緩解(OR，0.17;95% CI，0.03-0.87)方麵優於安慰劑。優特克單抗在誘導反應方麵優於安慰劑(OR，0.48;95% CI，0.26-0.860)，但在誘導緩解方麵則不然(OR，0.50;95% CI，0.13-1.93)。當比較生物療法時，在誘導緩解方麵沒有統計學差異。維多珠單抗在誘導緩解方麵並不優於安慰劑(OR，0.32;95% CI，0.04-2。29). 賽妥珠單抗在誘導反應(OR，0.78;95% CI，0.40-1.55)或緩解(OR，0.78;95% CI，0.40-1.55)方麵並不優於安慰劑。

本項研究證實腫瘤壞死因子拮抗劑可有效誘導瘺管CD的反應和緩解。英夫利昔單抗在誘導反應方麵優於阿達木單抗，但在誘導緩解方麵效果不佳。優特克單抗可有效誘導反應，但不能誘導緩解。相互比較時，生物療法在誘導緩解方麵沒有顯著差異。根據現有數據，英夫利昔單抗是首選的一線治療藥物。

原始出處:

Mohammad Shehab. et al.Comparative Efficacy of Biologic Therapies for Inducing Response and Remission in Fistulizing Crohn’s Disease: Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.Inflammatory Bowel Diseases.2023.