潰瘍性腸炎是炎症性腸病(IBD)的一種,是一種影響結腸的慢性疾病。
由於免疫係統的過度活躍反應,結腸內壁出現炎症,並且產生潰瘍,患者症狀包括持續腹瀉、腹痛、便血、食欲不良、體重減輕和疲憊等。由於嚴重影響患者生活治療,IBD又被稱為“不死的癌症”。
目前,IBD仍無法治愈。近年來,隨著生物製劑的應用,IBD的治療有了長足的進步,已獲批IBD適應症的生物製劑包括:英夫利西單抗、阿達木單抗、賽妥珠單抗、戈利木單抗、維得利珠單抗和烏司奴單抗。
不過即便接受前沿的生物製劑治療,仍隻有10~15%的患者獲得臨床緩解。IBD患者亟需新的治療選擇。
RVT-3101
近日,抗TL1A單克隆抗體RVT-3101在IBD患者臨床試驗中取得積極結果,達到40%的臨床緩解率和56%的內鏡改善率。
RVT-3101是一款抗TL1A單克隆抗體,TL1A抗體具有獨特的作用機製,該靶點在炎症性反應和纖維化通路方麵都發揮重要作用。RVT-3101可以調節多種炎症和纖維化生物標誌物的水平。
TUSCANY-2是一項隨機雙盲、安慰劑對照的劑量遞增2b期臨床試驗,中、重度潰瘍性結腸炎患者接受了不同劑量的RVT-3101或安慰劑的治療。
中期試驗結果顯示:
1、在所有患者群體中,RVT-3101組達到32%的臨床緩解率,安慰劑組為12%。RVT-3101組達到40%的內鏡改善率,安慰劑組為19%。
2、在經過生物標誌物篩選的患者群體中,RVT-3101組的臨床緩解率為40%,安慰劑組為10%。RVT-3101組內鏡改善率為56%,安慰劑組為10%。
3、在生物標誌物陽性且接受過生物製品治療的患者群體中,RVT-3101組達到41%的臨床緩解率和56%的內鏡改善率,安慰劑組的這兩個數值均為0%。
消化科專家表示:
“新療法無論是在全體患者中,還是在生物標誌物陽性患者中,都表現出較好的療效和可控的安全性特征。它有成為IBD患者首選療法的潛力。”
參考資料:
https://hk.finance.yahoo.com/news/roivant-touts-encouraging-early-data-142134632.html
haoeyou.com/xiaohuaxitongjibing/20230222/7330.html