消化性潰瘍病(PUD)，其特征是消化道的酸性消化性損傷，粘膜破裂到達粘膜下層，是一種世界範圍內流行的疾病，具有顯著的發病率和死亡率。酸抑製療法被推薦為 PUD 的一線療法。目前，最常用的酸抑製劑是質子泵抑製劑 (PPI)。但PPI半衰期短，在酸性環境中不穩定，需要腸溶包衣生產。此外，PPIs隻能與激活的質子泵結合，並且依賴於CYP2C19的多態性。克維拉讚(keverprazan)是一種新型活性鉀競爭性酸阻滯劑，具有強效的和持續的胃酸抑製作用。本研究旨在評估新型鉀競爭性酸阻滯劑克維拉讚(keverprazan)治療十二指腸潰瘍(DU) 的療效、安全性和劑量-效應關係。

為此，研究人員進行了一項隨機、雙盲、多中心、低劑量、高劑量平行對照研究，以驗證克維拉讚(keverprazan)(20 或 30 毫克)與 30 毫克蘭索拉唑的非劣效性，試驗持續4至6 周，然後經內鏡證實的活動性 DU 患者的劑量-效應關係。

研究結果顯示在隨機分配的180名受試者中，包括keverprazan_20 mg組55例、keverprazan_30 mg組61例和蘭索拉唑_30 mg組64例，168名受試者(93.33%)完成了研究。keverprazan_20 mg、keverprazan_30 mg和lansoprazole_30 mg組中治愈的DU受試者比例在第4周分別為87.27%、90.16%和79.69%(P=0.4595)，在第6周分別為96.36%、98.36%和92.19% ( P = 0.2577)。keverprazan_20mg組不良事件發生率低於蘭索拉唑_30mg(P=0.0285)和keverprazan_30mg組(P=0.0398)。

本項研究證實Keverprazan在治療 DU 方麵有效且不劣於蘭索拉唑。基於可比較的療效和安全性數據，建議將Keverprazan 20 mg每天一次的用於酸相關疾病的隨訪研究。

原始出處：

Nian-di Tan. et al. Efficacy of keverprazan for duodenal ulcer: A phase II randomized, double-blind, parallel-controlled trial. Journal of Gastroenterology and Hepatology.2022.