抗 TNF 生物療法可用於有效治療成人和兒童患者對皮質類固醇或免疫調節劑難治的克羅恩病(CD)。有大量數據表明，與成人相比，患有CD的兒童的IFX反應率和血清IFX水平較低。來自CD兒童IFX試驗的藥代動力學 (PK) 數據顯示，與成人數據相比，單劑量5和 10 mg/kg 後平均血清IFX趨勢趨勢較低。一項關於 IFX 對早發性 IBD 患者療效和安全性的回顧性研究表明，7歲及以下患者接受 5 mg/kg IFX後的臨床反應較差。本項研究旨在探究英夫利昔單抗清除率是否可以預測英夫利昔單抗在克羅恩病患兒中的遠期結果。

這是一項單中心回顧性研究，收集的患者數據包括人體一般情況、常規實驗室、英夫利昔單抗治療藥物監測、英夫利昔單抗劑量、疾病活動度等。利用這些數據，研究人員使用非線性混合效應建模生成了群體藥代動力學模型，並計算了每個患者隨時間推移的英夫利昔單抗清除率。在 5、10 和 16 個月時，患者被分類為緩解、僅反應者或無反應者。回歸和ROC分析用於評估緩解和對英夫利昔單抗反應的早期預測因子。

研究結果顯示共有85名受試者被納入本項研究，中位隨訪時間為22.3個月。藥代動力學模型顯示英夫利昔單抗清除率與CRP和體重呈正相關，而與白蛋白呈負相關。在回歸分析中，早期英夫利昔單抗清除率是唯一預測疾病緩解的指標。英夫利昔單抗清除率每增加 0.1 L/天可以增加0.179至0.426左右的預測概率。劑量的差異並不能解釋結果的差異。單獨的英夫利昔單抗清除率具有中等的緩解預測準確性0.682和0.738 之間。

本項研究證實英夫利昔單抗的早期清除與克羅恩病兒童的緩解密切相關。它可用作主動治療藥物監測中的反應標記，以指導早期劑量優化和/或治療改變以改善長期結果。

原始出處：

Aaron Chung. et al. Early Infliximab Clearance Predicts Remission in Children with Crohn’s Disease. Digestive Diseases and Sciences. 2022.