潰瘍性結腸炎 (UC) 是關於結腸黏膜的一種慢性炎症性疾病，可導致直腸出血、腹瀉、大便緊迫和其他可能使人衰弱的腸道症狀。患有 UC 和其他慢性炎症性自身免疫性疾病的患者發生各種感染的風險較高，包括由潛伏水痘帶狀皰疹病毒 (VZV) 重新激活引起的帶狀皰疹 (HZ;即帶狀皰疹)。

此外，在接受用於治療 UC 的治療(例如皮質類固醇、硫嘌呤和腫瘤壞死因子抑製劑 (TNF))的患者中，HZ 風險可能會進一步增加。托法替尼(Tofacitinib) 是一種口服小分子 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑，用於治療 UC。本項研究旨在探究托法替尼 治療UC 的臨床項目中(長達 7.8 年)中帶狀皰疹 (HZ) 的發病率和危險因素。

研究人員在4個UC隊列中評估 HZ 的比例和發生率(事件發生率(IR)：事件/100 患者年)：誘導(第 2 期和第 3 期誘導研究數據)、維持(第 3 期維持研究數據)、總體(來自所有2、3 期和開放標簽長期擴展研究)，以及總體加上6個月的中期3b和4期數據。最後通過 Cox 回歸分析評估帶狀皰疹的危險因素。

研究結果顯示：在誘導和維持隊列中，托法替尼 10 mg 每天兩次 (BID) 與安慰劑和托法替尼10與5mg BID相比，HZ(非嚴重和嚴重)的IR在數值上更高。對於所有托法替尼劑量(5 或 10 mg BID)，總體和總體加 3b/4 期隊列(總暴露量分別為 2814.4 和 2999.7 患者年)中 HZ 的 IR(95% 置信區間)為 3.38(2.73- 4.15) 和 3.30 (2.67-4.04)。在整體加階段 3b/4 隊列中，>90% 的 HZ 是非嚴重的;>90% 為輕度/中度;>90%的患者在不停止托法替尼的情況下可以得到解決;0.6%的患者有多個 HZ 事件。帶狀皰疹的危險因素包括年齡較大以及體重較輕。

本項研究證實大多數UC患者發生HZ事件是輕度/中度的。帶狀皰疹IR在 7.8 年的暴露期間保持穩定。年齡較大、體重較輕和先前的TNF失敗與 HZ 風險增加有關。

原始出處 :

Kevin L Winthrop. Et al. Long-term Risk of Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflammatory Bowel Diseases.2022.

作者：xuyihan