瘺管是CD患者的一種常見表現,約35%的患者都會出現。肛周瘺是最常見的瘺管類型,超過四分之一的CD患者在診斷後20年內都會發生。肛周瘺通常被分為簡單和複雜兩種。肛周CD患者經常出現疼痛、尿失禁和性功能障礙等並發症。許多研究將瘺管閉合定義為引流的愈合,但是沒有放射學標準。目前,抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)治療是化膿性CD的治療基石。抗腫瘤壞死因子藥物對CD的誘導和緩解的效果已被證實。然而,失敗率和複發率仍然很高。據我們所知,以前沒有RCT研究來比較各種生物療法治療CD的效果。因此,研究人員進行了一項係統回顧和網絡薈萃分析來比較生物療法在誘導瘺管性CD的反應和緩解方麵的療效。
研究人員對 EMBASE、MEDLINE 和 Cochrane Central 數據庫從成立到 2021 年 12 月進行了數據檢索和係統評價。納入標準是任何隨機對照試驗 (RCT),這些試驗評估了生物療法在患有瘺管 CD 的成人中誘導緩解或緩解方麵的功效。每個臨床試驗定義的瘺管反應或緩解的患者比例是我們的主要研究結果。
本項薈萃分析總共納入了10項研究,並且都是 RCT研究。英夫利昔單抗在誘導緩解方麵優於阿達木單抗(OR,0.24;95% CI,0.06-0.99),但在誘導緩解方麵不優於阿達木單抗(OR,0.31;95% CI,0.04-2.27)。腫瘤壞死因子拮抗劑在誘導反應(OR,0.51;95% CI,0.35-0.750)和緩解(OR,0.36;95% CI,0.22-0.58)方麵優於安慰劑。英夫利昔單抗在誘導反應(OR,0.36;95% CI,0.17-0.75)和緩解(OR,0.17;95% CI,0.03-0.87)方麵優於安慰劑。優特克單抗在誘導反應方麵優於安慰劑(OR,0.48;95% CI,0.26-0.860),但在誘導緩解方麵(OR,0.50;95% CI,0.13-1.93)不優於安慰劑。將生物療法相互比較時,在誘導緩解方麵沒有統計學差異。維多珠單抗在誘導緩解方麵並不優於安慰劑(OR,0.32;95% CI,0.04-2。29)。賽妥珠單抗在誘導反應(OR,0.78;95% CI,0.40-1.55)或緩解(OR,0.78;95% CI,0.40-1.55)方麵並不優於安慰劑。
本項研究證實腫瘤壞死因子拮抗劑可有效誘導 CD 造瘺術的反應和緩解。英夫利昔單抗在誘導反應方麵優於阿達木單抗,但在誘導緩解方麵沒有優勢。優特克單抗在誘導緩解方麵有效,但在誘導緩解方麵無效。當相互比較時,生物療法在誘導緩解方麵沒有顯著差異。根據現有數據,英夫利昔單抗是首選的一線治療藥物。
原始出處:
Mohammad Shehab. Et al. Comparative Efficacy of Biologic Therapies for Inducing Response and Remission in Fistulizing Crohn’s Disease: Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Inflammatory Bowel Diseases.2022.
作者:xuyihan