抗程序性細胞死亡蛋白 1 (PD-1) 正在改變結直腸癌 (CRC) 的治療方式。大多數針對 CRC 的免疫治療臨床試驗排除了先前存在病毒感染的特定患者群體,例如乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或 HIV 感染。
因此,PD-1抑製劑在這些人群中的安全性和有效性仍不清楚。 HBV 感染在中國南方地區的發病率高達 8%-15%。而最近的病例研究表明,HBV 感染的癌症患者在接受抗 PD 治療時可能會發生 HBV 再激活。因此,為了闡明合並HBV 感染的CRC患者是否可以安全有效地接受抗PD-1免疫治療,本項研究對接受抗PD-1免疫治療的有或沒有 HBV 感染的患者進行了傾向評分匹配 (PSM) 分析。
這項多中心、回顧性隊列研究納入了2016年12月-2019 年12月間在中山大學附屬第六醫院和中山大學癌症中心接受抗PD-1治療的180名具有可用HBV感染血清學標誌物的晚期 CRC 患者。最後進行了傾向評分匹配分析,以比較 HBV 和非 HBV 組之間的安全性、有效性和生存結果。
研究結果顯示HBV和非HBV組間錯配修複缺陷和轉移性疾病的發生率有顯著差異(P<0.05)。傾向評分匹配分析後,任何級別的免疫相關不良事件和≥ 3 級免疫相關不良事件在HBV 和非 HBV 組沒有差異。HBV 感染隊列的總體緩解率為 39%,其中 17 例完全緩解和 13 例部分緩解,非 HBV 感染隊列的總緩解率為也39%,其中 11 例完全緩解和 19 例部分緩解(P=1.0)。兩年無進展生存率分別為 38% 和 40%(P=0.596),兩年總生存率分別為 55% 和 63%(P=0.401) 。
本項研究結果證實HBV感染患者和接受抗 PD-1 治療與非 HBV 患者的療效和生存結局發生率相似,這支持將 HBV 結直腸癌患者納入抗 PD-1 治療的臨床試驗。
原始出處:
Cheng, Yi-Kan. Et al. Comparative Safety, Efficacy and Survival Outcome of Anti-PD-1 Immunotherapy in Colorectal Cancer Patients With vs Without Hepatitis B Virus Infection: A Multicenter Cohort Study. Clinical and Translational Gastroenterology.2022.
作者:xuyihan