胃癌是全球第五大常見癌症，也是中國最常見的癌症之一，全球將近一半的新發胃癌患者和死亡病例在中國，晚期患者的5年總生存率約為5-20%，患者的生存麵臨著嚴峻的考驗。近年來靶向免疫治療取得了重大突破，給晚期患者帶了長生存希望。

目前的臨床研究已經證實，免疫療法聯合化療能給晚期胃癌患者帶來更大獲益。比如2021年5月FDA剛剛批準的派姆單抗、曲妥珠單抗、含氟嘧啶和含鉑化療的一線聯合治療HER2陽性胃癌或GEJ腺癌患者，並且臨床數據已經證實，這種免疫聯合療法對比標準治療和安慰劑，客觀緩解率顯著提升(74.4%vs51.9%);完全緩解率更是翻了三倍以上(11.3%vs3.1%)。

研究人員仍在不斷嚐試效果更好的免疫聯合療法。

胃癌全新免疫療法!全球首款“即用型”NK細胞療法-CYNK-101登場

NK細胞是抵抗感染，癌症和自身免疫性疾病的第一道防線。NK細胞通過將有毒物質穿孔素和顆粒酶釋放到癌細胞導致癌細胞的死亡。

與其他抗癌免疫細胞相比，如細胞毒性T細胞或樹突狀細胞，NK細胞殺滅腫瘤和病毒感染細胞的作用更強，更快，更有效。因為它的激活不依賴於腫瘤細胞表麵抗原，也不需要像T細胞一樣，要經過免疫係統的抗原辨識反應才確定“攻擊”目標。NK細胞遊弋在全身血管行使免疫監視功能，它能在第一時間發現並啟動免疫防禦功能，迅速殺死病變、癌變的細胞，因此被醫學界公認為抗癌第一道防線。

而對於癌症患者來說，一方麵，腫瘤的生長阻礙了NK細胞在骨髓內的分化、成熟;另一方麵，因為癌細胞的侵害，身體中殘存的NK細胞戰鬥力極弱，普遍存在免疫功能低下、不能有效識別、殺滅癌細胞的情況。所以，增強癌症患者體內NK細胞的數量和殺傷能力有助於提高治療效果。

CYNK-101 就是由特定類型的免疫細胞 NK 細胞製成，CYNK-101 是一種同種異體、現成的 NK 細胞產品，來源於人胎盤造血幹細胞，經過基因修飾以表達高親和力和抗切割的 CD16 (FCGRIIIA) 抗體來增加NK細胞殺傷活性。

臨床前研究表明，加入抗體的新型NK細胞CYNK-101 在體外顯示出針對淋巴瘤細胞的強大殺傷活性。研究人員認為 CYNK-101 通過增強抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 在體內發揮作用，從而提高功效。

近期，CYNK-101用於與標準化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗(trastuzumab)和PD-1抑製劑Keytruda(帕博利珠單抗，pembrolizumab)聯用，一線治療局部晚期不可切除或轉移性晚期 HER2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者的新策略有望給這部分患者帶來更長的生存期。

CYNK-101可以增強抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) ，直接提供NK 細胞殺傷腫瘤，並幫助 T 細胞功能和記憶。這款全新的療法目前正在一項1/2a期臨床試驗，如果一切順利，晚期胃癌患者有望迎來全新的免疫聯合療法，獲得更長的生存。

CYNK-101潛力巨大!FDA授予雙重認定!

2022年1月，FDA授予全新的細胞療法-基因修飾、凍存人胎盤造血幹細胞衍生自然殺傷(NK)細胞CYNK-101療法快速通道資格!

2022年2月15日，FDA再次為這款NK細胞療法加冕!授予CYNK-101療法孤兒藥資格，與標準化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗(trastuzumab)和PD-1抑製劑Keytruda(帕博利珠單抗，pembrolizumab)聯用，一線治療局部晚期不可切除或轉移性晚期 HER2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者!

Robert Hariri 博士說：“我們非常高興獲得 FDA 對全新抗癌療法CYNK-101在胃癌/GEJ 癌症一線環境中快速通道指定和支持，CYNK-101 建立在獨特的胎盤來源的NK細胞基礎上，與其他細胞來源相比，它具有自然增強的增殖潛力，已被證明是持久性和功效潛力的決定因素，有望改善G/GEJ癌症患者，以及其他癌症患者的生活。”

目前，這項研究的初始階段將評估 2 種遞增劑量的 CYNK-101療法 與重組人白介素 2 (rhIL-2) 的組合。在輸注NK細胞療法之前，患者會先接受氟嘧啶或鉑類化療方案聯合 pembrolizumab(PD-1，K藥)以及曲妥珠單抗的誘導治療。讓我們共同期待。

NK細胞療法將為癌症患者打開一扇希望之窗!

經過幾十年的臨床研究，世界上已經實現了既增強了NK細胞活性，又成功增加了NK細胞的數量的免疫治療技術，完成了NK細胞回輸體內對抗癌細胞必備的兩項基本要求。目前，無論是中國、日本還是美國，NK細胞培養技術都已經非常成熟，正在進行廣泛的臨床研究，可致電全球腫瘤醫生網醫學部關於NK細胞的更多研究信息。我們堅信，將會有越來越多的細胞免疫技術和藥物聯合使用的試驗不斷湧現，隻要不放棄任何一點希望，攻克癌症指日可待!