2020年，食管癌(EC)在全球最常見的癌症中排名第七，食管鱗狀細胞癌(ESCC)是其最常見的組織學亞型，占全世界ECs(食管癌)的85%以上。2011-2017年轉移性ESCC預後較差，5年生存率僅為5.2%。晚期或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者預後差。對於這些患者，一線全身治療後的治療選擇有限。

        在這項開放標簽的III期臨床研究中，共納入512位一線全身治療後腫瘤進展的晚期或轉移性ESCC的患者，將他們隨機分配(1:1)，一組接受靜脈注射替雷利珠單抗(PD-1單抗)，200毫克每3周，另一組接受化療(根據研究者選擇的紫杉醇、多西他賽或伊立替康)。主要終點是所有患者的總生存期(OS)。關鍵的次要終點是程序性死亡配體1(PD-L1)腫瘤區域陽性(TAP)評分≥10%的患者的OS(總生存期)。

        在最終分析中，替雷利珠組的OS明顯長於化療組(中位OS 8.6 vs 6.3個月;風險比[HR]， 0.70 [95% CI, 0.57 - 0.85];單側P = .0001)， TAP≥10%的替雷利珠組與化療組的中位OS分別為10.3個月和6.8個月(HR, 0.54 [95% CI, 0.36 ~ 0.79];單麵P = .0006)。在所有預定義的亞組中，包括根據基線TAP評分、地區和種族定義的亞組，均觀察到生存獲益。在所有患者中，與化療相比，替雷利珠單抗治療具有更高的客觀緩解率(20.3% vs 9.8%)和更持久的抗腫瘤反應(中位數，7.1個月vs 4.0個月)。與化療相比，使用替雷利珠單抗的患者較少發生3級治療相關的不良事件(18.8% vs 55.8%)。

        綜上所述，與化療相比，替雷利珠單抗作為二線治療可顯著改善晚期或轉移性ESCC患者的OS(總生存期)，且安全性可耐受，並且替雷利珠單抗可以使PD-L1表達≥10%的患者獲得更長的生存獲益。

        原始出處：Shen L, Kato K, et al. Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): A Randomized Phase III Study. J Clin Oncol. 2022 Apr 20:JCO2101926. doi: 10.1200/JCO.21.01926. Epub ahead of print. PMID: 35442766.