（2019.09《柳葉刀胃腸病學與肝髒病學》）

糞便微生物群移植治療以腹瀉為主的腸易激綜合征：一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗

《柳葉刀胃腸病學與肝髒病學》9月號刊登了一項由國立衛生研究院提供資金的研究，糞便微生物群移植(FMT)在緩解腸易激綜合征(IBS)的症狀方麵顯示出前景;然而，這項技術的對照數據很少，因此研究者開展了一項臨床試驗，旨在評估FMT在緩解以腹瀉為主的IBS中的功效。

這項雙盲、隨機、安慰劑對照的交叉試驗，從美國三個中心納入了18-65歲之間的患者，中至重度IBS由IBS症狀嚴重程度評分(IBS-SSS)定義為超過175。

患者被隨機分配(1：1)，用計算機生成的隨機序列分成四組，給予FMT膠囊，繼以安慰劑膠囊，或先給予安慰劑膠囊，然後給予FMT膠囊。

所有參與者和研究團隊成員都不知道隨機化情況，由一名獨立工作人員根據連續數字分配治療。

患者在3天內(每天25粒膠囊)接受75個FMT膠囊(每個膠囊含有約0.38g最低程度加工的供體糞便)或75個安慰劑膠囊。

所有患者在第12周時進行交叉治療。主要結果是12周時各組間IBS-SSS的差異。進行了意向治療分析，所有接受研究藥物的患者都被納入不良事件分析。試驗在招募期間終止，因為中期分析的結果顯示無效。該研究在ClinicalTrials.gov注冊，編號為NCT02328547。

研究認為，FMT是安全的，但與安慰劑相比，在12周時沒有使症狀緩解。需要進一步的研究來確定FMT對IBS的療效。

本期《柳葉刀胃腸病學》評論文章寫道，腸易激綜合征(IBS)的病理生理學仍不清楚，因此目前可用的治療方法僅適度有效。

鑒於IBS在胃腸道感染後更常見，腸道微生物群可能在產生IBS症狀中起作用的可能性引起關注。

此外，對病例對照研究的係統評價表明，腸道微生物群的組成在IBS患者和健康對照之間存在差異。

所有研究都發現病例和對照之間存在差異，盡管這些差異的性質不一致，因此無法確定任何物種是否有害或具有保護作用。

用益生菌或抗生素操縱腸道微生物群也已被證明在治療IBS方麵是有效的，盡管對症狀的影響是適度的。

糞便微生物群移植(FMT)已經成為操縱腸道微生物群的重要方法，並且是抗生素抗性梭狀芽孢杆菌相關性腹瀉的高效療法。

參考文獻：

1.DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30198-0

2.Faecal microbiota transplantation for IBS: still a long way to go. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30226-2