2019年5月23日,複旦大學附屬中山醫院心外科主任王春生教授、心外科副主任兼微創心外科主任魏來副教授、楊曄主治醫師、王文碩醫師在麻醉科郭克芳副主任醫師、心超室董麗莉副主任醫師和李偉主治醫師、心內科徐世坤主治醫師、放射科楊雪主治醫師等密切配合下,為一位年逾七旬的高危二尖瓣重度返流患者成功實施了經導管二尖瓣置換術(TMVR)。患者術後二尖瓣返流程度立刻轉為輕微,當天下午恢複清醒並拔除氣管插管,這是亞洲範圍內首例成功實施的經導管二尖瓣置換手術,也是中國瓣膜病介入治療領域新的裏程碑。
72歲的徐奶奶3年來反複出現活動後胸悶氣急、夜間陣發性呼吸困難、雙下肢嚴重水腫、房顫、頻發室性早搏,在多家醫院采取內科保守治療均無效,萬般無奈之下,徐奶奶來到複旦大學附屬中山醫院就診,心超確診為二尖瓣前葉大範圍脫垂伴重度反流,左心室內徑顯著擴大至77ml,LVEF降低為49%,心衰標誌物NT-proBNP高達13072pg/ml。由於該患者已年逾七旬、體質弱、心功能差,屬傳統外科開胸手術高危人群。經中山醫院心髒團隊反複研究討論,複旦大學附屬中山醫院醫學倫理委員會最終批準由王春生教授團隊為其實施經導管二尖瓣置換手術。術中醫生僅在患者左胸做一個約4cm的小切口,將一根細細的導管經心尖輸送進病變的二尖瓣部位,在心髒不停跳的狀態下快速完成二尖瓣置換,關鍵操作時間僅10分鍾,瓣膜反流立刻從術前的重度減少為輕微,術中幾乎無出血、無傳導阻滯、無流出道梗阻,血壓心率均平穩。
二尖瓣反流是老年人最為常見的心髒瓣膜病變,人群中罹患率高達2%,且發病率隨著年齡逐步增長,在70歲以上人群中發病率已超過5%。以往中重度以上二尖瓣反流隻能通過傳統開胸體外循環手術才能治療,但對於存在多種合並症的高齡高危患者,傳統手術的創傷和風險均很大,大量患者因此放棄手術,最終心衰不治。由於經導管二尖瓣置換術(TMVR)無需開胸、無需心髒停跳、無需體外循環,大大降低了手術創傷,成為繼經導管主動脈瓣置換術(TAVR)之後的又一個研究熱點。近年來歐美多個醫工結合團隊投巨資研發TMVR技術,但由於二尖瓣結構的複雜性,研發難度非常大,目前均處於探索性階段,全球成功實施的臨床病例數不超過300例。
作為“上海心髒瓣膜工程技術研究中心”依托單位,複旦大學附屬中山醫院心外科一直致力於心髒瓣膜領域的基礎與轉化研究。自2015年起,在上海市科委科技創新行動計劃——產學研醫合作項目“新型心髒微創傷二尖瓣置換係統研發及成果轉化(16441904100)”資助下,王春生教授、魏來副教授與醫療創新企業合作研發成功Mi-thos經導管二尖瓣置換係統,成為亞洲第一款獲批開展探索性臨床應用的經導管二尖瓣置換係統(下圖),本次手術的成功實施也標誌著中國已躋身世界TMVR研究領域的第一方陣。