丙肝是與艾滋病毒、結核病、瘧疾並立的全球公共衛生領域難題及重大威脅。全球丙肝感染率1%,約有7100萬人,目前中國約有1000萬丙肝病毒感染者。全球某研究型生物製藥企業1月6日在北京宣布,旗下被稱之為“3D方案”的、用於治療成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治療方案——維建樂(奧比帕利片)聯合易奇瑞(達塞布韋鈉片)正式登陸中國市場。
“3D方案”包含3種直接抗病毒藥物,即NS5A抑製劑、NS3/4A蛋白酶抑製劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑製劑,可以從丙肝病毒生命周期的3個主要靶點抑製丙肝病毒的複製。針對基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的兩項3期臨床研究數據表現卓越。北京大學第一醫院感染疾病科主任、肝病中心主任王貴強教授介紹,“從基因分型上看,我國丙肝患者以基因1b型比重最大,約占56.8%。奧比帕利聯合達塞布韋方案對於基因1b型丙肝患者具有穩定的高治愈率和安全性。”
長期以來,我國丙肝治療一直以幹擾素與利巴韋林聯合用藥為主,其治愈率約為44%-70%,且副作用較多。“3D方案”是全口服的、無幹擾素、可聯合或不聯合利巴韋林,可用於治療成人基因1型慢性丙型肝炎,包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者,療程可短至12周,持續病毒學應答率(SVR12)為99.5%-100%,大幅提高了丙肝的臨床治愈率。
“3D方案”目前已在全球70多個國家和地區獲批用於臨床治療基因1型慢性丙肝患者,包括美國以及所有28個歐盟成員國。該方案已先後得到包括歐洲肝病研究學會(EASL)、美國肝病研究學會(AASLD)及感染性疾病學會(IDSA)等機構發布的多個丙肝治療指南推薦,作為基因1型丙肝患者有效的治療選擇。
中國工程院院士、中華醫學會肝病學分會名譽主任委員莊輝教授說:“希望丙肝創新藥物能夠盡快納入國家醫保目錄,使更多丙肝患者能夠接受治療,以盡早實現‘2030年消除病毒性肝炎這一嚴重公共衛生威脅’的偉大目標。”艾伯維中國總經理歐思朗表示,“艾伯維一直致力於為盡可能多的中國丙肝患者提供創新有效的治療方案,期待能繼續作為可信賴的合作夥伴,積極推進多方合作,共同推進中國盡早邁入‘無丙肝社會’。”