12月12日，拜耳對外宣布，其靶向抗腫瘤藥物瑞戈非尼(商品名：拜萬戈)被CFDA正式批準，用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者，這也是在華首個獲批用於HCC二線治療的新藥。

據世界衛生組織發布的《世界癌症報告2015》指出，2015年全球肝癌新發85.4萬人，死亡81萬;其中中國新發46.6萬，死亡42.2萬，嚴重威脅全人類的健康和生命。由於大多數肝癌患者具有基礎肝病，起病隱襲，早期症狀不明顯或不典型，早診比較困難，確診時往往喪失了手術時機，介入和消融等局部治療有效，但是常會發生轉移進展，因此，對於中晚期肝癌，係統治療必不可少。

國家肝癌專家組組長、中國臨床腫瘤學會肝癌專委會主委和解放軍南京八一醫院全軍腫瘤中心秦叔逵表示，“分子靶向藥物索拉非尼一線治療可以明顯延長中晚期肝癌患者的生存期，成為標準治療;可是用藥後部分患者還會發生疾病進展，急需二線治療藥物。瑞戈非尼作為更新換代的靶向新藥，在歐美已獲批肝癌二線治療適應症，本次在中國經CFDA快速優先批準，可以解決該類患者人群迫切的治療需求，值得在臨床上推廣應用。”

據了解，作為一款口服多激酶抑製劑，瑞戈非尼可阻斷涉及腫瘤生長和進展過程中涉及血管生成、腫瘤形成、轉移和腫瘤免疫的多種蛋白激酶，包括 VEGFR 1～3、TIE-2、RAF-1、KIT、RET、RAF-1、BRAF、PDGFR、FGFR 以及 CSF1R。這些激酶單獨或共同作用，控製腫瘤的生長、間質微環境的形成和疾病進展。

2016年12月發表於柳葉刀(The Lancet)雜誌的國際多中心Ⅲ期 RESORCE 研究評估了瑞戈非尼用於索拉非尼治療後出現進展的肝癌患者的療效和安全性。其結果提示，瑞戈非尼顯著改善應用患者的總生存期(中位 OS 10.6 個月 vs. 7.8 個月，P<0.0001)，與安慰劑對照組相比，瑞戈非尼組患者死亡風險顯著降低 37%(圖 1)。

無進展生存期(PFS)方麵瑞戈非尼組同樣具有顯著優勢(中位 PFS 3.1 個月 vs. 1.5 個月，P<0.0001，圖 2)，以上治療獲益在所有預先界定的亞組中均得以維持。此外，經瑞戈非尼治療的患者還具有更高的緩解率和疾病控製率。

RESORCE 研究的探索性分析顯示，從既往索拉非尼治療開始，索拉非尼和瑞戈非尼序貫治療方案可使肝癌患者中位生存時間延長至 26 個月。這對於苦無實質進展已久的肝癌內科治療無疑具有突破性意義。