這項研究旨在獲得體內數據以明確裝置植入條件的假設，並評估手術可行性、安全性和瓣膜功能。

        Harmony經導管肺動脈瓣(美敦力 ，Minneapolis，明尼蘇達州)是為需要肺動脈瓣置換的重度肺返流患者設計的。

        3個站點參加了該FDA批準的首個早期可行性研究，使用創新的裝置設計來適應右心室流出道的複雜解剖結構。潛在患者由篩查委員會進行審查，以確定植入可行性。並報告6個月的結果

        2013年5月至2015年5月期間，共納入了66名受試者，其中21名獲準植入，和進行導管治療;植入20例。導管患者的中位年齡為25歲，主要診斷為法洛四聯症(95%)，重度肺動脈返流(95%)，輕度狹窄。20名患者中有19名(95%)裝置放到所需位置。撤出輸送係統期間1例患者出現近端遷移。2個裝置經手術取出。3名患者出現與手術相關的室性期前收縮;2名沒有治療自行恢複。1名患者出現需要治療的室性心律失常，後來得到控製。1個月時，超聲心動圖顯示所有患者均沒有或伴輕度肺動脈反流，平均右心室流出道梯度為16±8 mm Hg(範圍6-31 mm Hg)。

        在這項Harmony經導管肺動脈瓣裝置可行性研究中，手術成功率和安全性高，急性期器械性能好。

        原始出處：

        Lisa Bergersen, Lee N. Benson, Matthew J. Gillespie, et al.Acute and Short-Term Outcomes With a Self-Expanding Transcatheter Pulmonary Valve.JACC: Cardiovascular Interventions. September 2017.