目前複發性膠質母細胞瘤(GBM)的治療仍麵臨很大的挑戰,研究發現GBM中VEGF信號通路上調,針對這一現象,研究人員開展了Tanibirumab,一種VEGFR2單克隆抗體的II期研究。主要終點是安全性和療效。
招募的患者為19歲以上的,首次或2次GBM複發,KPS≥80,無貝伐單抗使用史的患者,隨機分配接受3種治療方案,第一組(8mg/kg d1,8,15/q28天)、第二組(12mg/kg d1,8,15/q28天)、第三組 (12mg/kg 每周)。
共招募了12名患者,其中第一二組各3人,第三組6人,平均年齡50歲,8人為男性。在第一輪治療中,有8名患者基線時使用皮質激素。研究中未發生劑量限製性毒性(DLT)但83%的患者發生皮膚血管瘤(CH)。無藥物相關的3級以上不良事件。12名患者無明顯的客觀緩解,但3名患者病情穩定,2名患者在4輪治療後病情穩定並持續治療至45周。
研究認為,對於複發性膠質母細胞瘤患者,Tanibirumab具有較高的安全性且最長的病情穩定期長達10個月。
原始出處:
Lawrence Cher et al.A multicenter, 3-arm, open-label, phase IIa clinical trial to evaluate the safety and efficacy of tanibirumab (VEGFR2 mAb), in patients with recurrent glioblastoma (GBM).2017ASCOAnnual Meeting. June 2017.