Obalon球囊係統是一種安全且耐受性較高的減肥療法。DDW2016一項公布的研究顯示,與單純的中等強度生活方式治療相比,Obalon球囊治療的減重效果更為明顯。
此項隨機對照試驗共納入來自美國15家中心的387例受試者,受試者BMI=30~40 kg/m2,年齡為22~64歲,按1:1比例分別接受Obalon球囊係統治療或糖填充假膠囊對照治療。受試者應在前3個月治療期間以相同步驟吞入3個膠囊(球囊或糖填充假膠囊),吞咽過程循序漸進,以增強胃內球囊耐受性並刺激整個治療期間體重下降。至少吞咽2個膠囊且完成18周治療的受試者被納入分析,所有受試者均接受一定期限的生活方式治療督。治療24周後通過內鏡取出Obalon球囊。研究的共同主要終點為兩組間總體減重(TBWL)平均百分比(TBWL%)差異及TBWL應答率。
共有366例受試者被納入分析,其中接受Obalon球囊和假膠囊治療的受試者分別為185例[年齡42.8 ± 9.5歲,BMI=(35.1 ± 2.7) kg/m2]和181例[年齡(42.7 ± 9.3)歲,BMI=(35.3 ± 2.7) kg/m2]。結果顯示,治療組和對照組的TBWL%分別為(6.81 ± 5.1)%和(3.59 ± 5.0)%,差異為3.23%(P=0.0338);治療組和對照組的TBWL%≥5%的應答率分別為64.3%和32.0%;治療組的收縮壓、空腹血糖、低密度脂蛋白(LDL)膽固醇和甘油三酯均出現顯著改善,對照組則非如此。未出現預期外的裝置事件,僅發生1例嚴重不良裝置事件;89.9%的患者出現非嚴重性不良裝置事件,主要表現為腹部痙攣疼痛和惡心,其中99.7%為輕度或中度反應。