即將在DDW2016上發布的一項最新研究表明，在活動性克羅恩病(CD)患者中，BI 655066選擇性阻斷IL-23在誘導臨床和內鏡緩解方麵較安慰劑更為有效，並且耐受性良好。

此項研究由3個治療期組成，其中包括12周雙盲靜注誘導期、14周開放標簽靜注再誘導/洗脫期和26周皮下維持期。在誘導期時，121例經內鏡證實[CD內鏡嚴重性指數(CDEIS)評分臨床活動≥7;孤立性回腸炎患者≥4]且既往接受過TNF拮抗劑或常規CD治療的臨床活動性CD患者[CD活動性指數(CDAI)評分≥220]，在0、4和8周時被隨即給予200或600 mg BI 655066或安慰劑治療。主要終點為12周時臨床緩解(CDAI<150)。12周時次要終點包括臨床應答、內鏡緩解/應答和深度緩解。

結果顯示，各組受試者的基線人口統計學和疾病特征均相似。男、女性患者分別為47和74例，平均年齡38.1歲，平均CDAI和CDEIS評分分別為306.8和13.4;94.2%的患者既往曾接受過≥1種TNF拮抗劑治療。12周時，200和600 mg BI 655066組患者分別有24.4%和36.6%實現臨床緩解，安慰劑組則為15.4%(P=0.308和P=0.025);200和600 mg BI 655066組的臨床應答率分別為36.6%和41.5%，安慰劑組則為20.5%(P=0.103和P=0.037)。200和600 mg BI 655066組患者分別有14.6%和19.5%實現內鏡緩解，26.8%和36.6%實現內鏡應答，以及2.4%和12.2%實現深度緩解，安慰劑組則相應分別為2.6%(P=0.056和P=0.017)、12.8%(P=0.117和P=0.014)和0.0%(P=1.0和P=0.062)。