第16屆歐洲炎症性腸病學會年會現場報道

作者:CMT 來源:中國醫學論壇報 日期:16-03-28

2016年3月16-19日,由歐洲炎症性腸病學會(ECCO)主辦的第16屆ECCO年會在荷蘭阿姆斯特丹召開。作為炎症性腸病(IBD)領域規模最大的學術會議,此次會議吸引了超過6000位專家學者參會。本報特邀中山大學附屬第一醫院消化內科參會團隊對本屆會議的部分精彩內容進行現場報道。會議主題概覽本次年會亮點紛呈、內容緊湊,給參會者帶來了一場令人享受的學術盛宴。在主會場正式會議前,有綜合性的高級(Advanced)IBD課程和針對IBD多學科各專科的專題討論會(workshop),旨在教育和培訓參會人員的IBD臨床實踐技能。在主會場學術內容間隙,形式生動活潑、瞄準學術前沿的衛星會議亦讓參會者印象深刻、眼界大開。

陳湖教授(中)、Shomron Ben-horin教授(右)、毛仁醫生(左)在2016ECCO現場合影

主會場學術內容更是凸顯出ECCO的精心設計,各段各節主題鮮明,綜合性演講和最新研究進展(BestAbstract)相互穿插,ECCO資深成員與青年成員聯袂主持。會議主題不僅涵蓋幹細胞與細胞免疫治療、腸道微生態、IBD遺傳學研究與精準醫學等最新學術前沿熱點,還有ECCO最新指南頒布和IBD最新臨床試驗結果分享,疑難病例討論環節更是在氣氛熱烈中讓參會者領略思維碰撞的火花。閉幕式上,美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)丹尼爾?霍梅斯(DanielHommes)教授對大數據、移動互聯網、可穿戴設備等人類最新科技在IBD領域的影響和未來趨勢做了主題演講,他提出的IBD領域未來必須走向價值導向醫療(value-basedhealthcare)引起了廣大參會者的共鳴。

會議特色圈點幹細胞和細胞免疫治療令人鼓舞,精準醫學理念初見端倪

本次年會主會場的第一場專題為幹細胞和細胞免疫治療,來自歐洲和北美的多個團隊圍繞這一主題介紹了各自最新研究進展,頗受矚目。

其中,全世界IBD幹細胞治療臨床轉化領域領先的西班牙巴塞羅那醫院朱利安?帕內斯(JulianPanes)教授(歐洲炎症性腸病學會新任主席)介紹了自體脂肪來源的間充質幹細胞局部注射治療克羅恩病(CD)複雜性肛瘺的Ⅲ期臨床試驗結果。

該研究納入212例患者,主要觀察終點為24周時患者症狀緩解率和瘺管閉合率。研究結果顯示,24周時患者症狀緩解率治療組和安慰劑組分別為49.5%和34.3%(P=0.024)。

本次年會上,基於IBD患者基因測序與藥物療效、不良反應預測之間關係的主題和相關研究亦備受關注。

根據遺傳學信息,對IBD患者進行危險分層、藥物選擇、藥物療效預測、藥物不良反應預防,將會體現精準醫學在IBD領域的實用價值所在。指南發布與更新ECCO指南在IBD領域內影響深遠,本屆年會上,共有3個新指南發布和1個指南更新。新發布的指南包括CD外科處理指南(ECCOGuidelines:SurgicalCD)、狹窄型CD共識意見(ECCOTopicalReview:Fibrosis)和老年IBD患者診治共識意見(ECCOTopicalReview:ElderlyinIBD)。ECCO關於潰瘍性結腸炎(UC)診治的指南自2008年首次發布後,2012年進行了更新,結合近年研究進展,ECCO對2012年版指南再次進行更新。上述指南均已或即將發表於《克羅恩病與結腸炎雜誌》(JCrohnsColitis)。

藥物臨床試驗

IBD新型生物製劑臨床試驗一直備受矚目會上發布了多項隨機對照研究(RCT)結果。其中,針對Janus激酶的口服小分子藥物托法替尼(tofacitinib)和filgotinib最受關注。此外,開展IBD臨床試驗最為著名的美國威廉?桑德伯恩(WilliamSandborn)教授對患者自報結果(PRO)在IBD臨床試驗中的重要性、未來趨勢做了精彩的報告。

OCTAVE研究該研究比較了口服Janus激酶抑製劑tofacitinib(10mg,bid)和安慰劑對中重度UC的誘導治療效果。主要觀察終點為8周緩解率(Mayo評分),次要觀察終點為8周黏膜愈合率,研究共納入905例患者。結果顯示,8周緩解率和黏膜愈合率明顯高於安慰劑組。

tofacitinib對中重度CD患者的維持緩解療效該研究比較了托法替尼5mgbid、10mgbid和安慰劑對誘導緩解成功的中重度CD患者的維持緩解療效。主要觀察終點為26周時臨床有效或緩解率,研究共納入180例患者。結果顯示,26周時臨床緩解或有效率三組無統計學差異。

tofacitinib對中重度CD患者的誘導緩解療效比較了托法替尼5mgbid、10mgbid和安慰劑對中重度CD患者的誘導緩解率。主要觀察終點為8周時臨床緩解率,研究共納入280例患者。結果顯示,8周時5mgbid和10mgbid組臨床緩解率均高於安慰劑組。

FITZROY研究該研究比較JAK1特異性拮抗劑filgotinib200mg和安慰劑對中重度CD患者的誘導緩解率,主要觀察終點為10周時臨床緩解率,研究納入175例患者。結果顯示,10周時臨床緩解率治療組明顯高於安慰劑組(P=0.0067)。`

UNITI-UNITI-11研究優特克單抗(UST)Ⅲ期臨床試驗,比較UST靜脈130mg、UST6mg/kg和安慰劑對抗腫瘤壞死因子(TNF)失應答或不耐受的中重度CD患者的誘導緩解療效,觀察終點為6周時臨床有效率。

研究納入741例患者,三組比例為1?U1。結果顯示,治療組6周臨床有效率明顯高於安慰劑,UST130mg和UST6mg/kg兩組無顯著差異。

COLLECT研究該研究比較TLR-9拮抗劑DIMS01950(內鏡下局部給藥,0和4周各30mg)和安慰劑治療中重度UC的療效。研究入組131例患者,治療組與安慰劑組比例為2?U1,觀察終點為4周和12周時(第二次給藥後8周)內鏡下黏膜愈合率和組織學緩解率。結果顯示,4周時治療組的黏膜愈合率和組織學緩解率明顯高於安慰劑組(P=0.01),而12周時兩組無統計學差異。

ANDANTE研究為白細胞介素(IL)6拮抗劑(PF-04236921)的Ⅱ期臨床試驗,比較了PF10mg、50mg和安慰劑對anti-TNF失應答或不耐受的中重度CD患者的誘導緩解率,主要臨床觀察終點為8周和12周臨床有效率(CDAI-70),研究納入247患者,結果顯示,PF50mg臨床有效率高於安慰劑組(P=0.04),而PF10mg與安慰劑組無統計學差異。

DIAMOND研究來自日本的前瞻性多中心開放標簽研究(DIAMOND)為本屆ECCO年會唯一來自亞洲的前瞻性多中心藥物臨床研究。比較了阿達木單抗(ADA,初始皮下注射160mg,2周後皮下注射80mg,以後每2周注射40mg)單用和聯用硫唑嘌呤(AZA,25~100mg)對中重度CD患者的療效。研究納入176例患者,單用組85例,聯用組91例。結果顯示,26周時兩組臨床緩解率無統計學差異,而聯用組內鏡下黏膜改善率高於單用組(P=0.019)。

注重多學科臨床技能培訓、關注年輕醫生教育與成長

本次會議秉承了ECCO既往年會的特色,注重IBD臨床診治過程中實戰技能的培訓與教育。在主題會議前和會議期間,一共舉辦了18場培訓與教育workshop,數量為曆年之最。內容涵蓋IBD診治過程中的各個學科,包括IBD外科醫生workshop、病理科醫生workshop、兒科醫生workshop、營養科醫生workshop、內鏡workshop、護士workshop等。本次ECCO年會還嚐試與其他學會如歐洲放射學會聯合舉辦了腸道超聲workshop。

ECCO一直十分注重年輕醫生(Young-ECCO)的培訓教育,本屆年會期間,專門針對年輕醫生的workshop包括Y-ECCO基礎研究Workshop和Y-ECCO職業生涯Workshop。在職業生涯workshop上,《克羅恩病與結腸炎雜誌》(JCrohnsColitis)主編勞倫斯?伊根(LaurenceEgan)教授首先分享了如何給雜誌審稿和做一個好的審稿人,接著Y-ECCO成員被分成5組對5篇實例文章進行實戰點評和給出審稿意見,通過實戰提高年輕醫生的IBD寫作和審稿水平,其中1篇實例文章來自中山大學附屬第一醫院消化科,Y-ECCO成員和Egan教授給出了客觀、中肯的評價和建議。

本次年會對中國IBD的啟示

近年來,越來越多的國內學者積極參與ECCO年會,本屆年會共有中國大陸12篇壁報和1篇分會場口頭發言。國內IBD學會與ECCO的交流和協作也越來越多,年輕醫生也因此得到越來越多的學習機會。本次年會中,中山大學附屬第一醫院消化科參會團隊中的毛仁醫生作為Y-ECCO成員,有機會參加ECCO舉辦的高級課程(Advancedcourse)和Y-ECCO職業發展專題研討會,以及ECCO關於狹窄型CD共識指南的在線教育課程製作,通過積極參與這些活動,年輕醫生的協作精神和國際化視野都得到提升和鍛煉。

值得提出的是,本次年會主會場上亞洲3個口頭發言全部來自日本的多中心前瞻性臨床試驗,這對我國IBD領域具有十分重要的啟示意義。近年來,在國內許多IBD專家的共同努力下,我國IBD領域發展迅猛,國內很多單位圍繞IBD的診治開展了許多工作,但IBD中心的質量監控和中心之間的協作仍有待進一步加強。我國IBD患者無論在遺傳易感性、疾病行為和預後方麵均與國外患者存在顯著差別,而醫療資源配置和社會文化的差異也是中西方IBD診療中無法回避的現實。我們亟需在建立多中心協作組的基礎上,大力開展針對中國IBD患者的多中心前瞻性臨床研究,並依此證據製定指南,指導國內IBD的臨床實踐。同樣,我們隻有在建立多中心協作組的基礎上,開展高質量的臨床試驗,才能在國際舞台上發出更多的中國聲音。

注:*ShomronBen-Horin教授為以色列舍巴(Sheba)醫學中心IBD部門負責人、胃腸道免疫實驗室主任,目前為中山大學附屬第一醫院特聘教授,2015.8―2016.8全職在中山大學附屬第一醫院消化科開展IBD臨床與研究工作。

關鍵字:第16屆,歐洲炎症性腸病學會年會,現場報道

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