傑拉爾德・L・安德裏奧爾等　美國華盛頓大學醫學院泌尿學專業等

背景我們在前列腺癌危險增加的男性中進行了一項研究，旨在確定度他雄胺是否能降低（活檢檢出的）前列腺癌的發生危險。　

方法在這項為期4年的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究中，我們對度他雄胺（劑量為每日0.5 mg）與安慰劑進行了比較。具備下列條件的男性符合研究的入選標準：50 ~ 75歲，前列腺特異性抗原（PSA）水平為2.5 ~ 10.0 ng/ml，以及在入組研究前6個月內有過1次陰性的前列腺活檢（6 ~ 12個活檢點）。受試者在2年和4年時接受1次10針經直腸超聲引導下的活檢。　

結果在6729名接受了活檢或前列腺手術的男性中，在度他雄胺組的3305名男性中有659人被檢出癌症，相比之下，在安慰劑組的3424名男性中有858人被檢出癌症，表明在4年研究期間使用度他雄胺者的相對危險降幅為22.8%（95%可信區間為15.2 ~ 29.8，P<0.001）。總體上，在1~4年期間，在接受過1次針吸活檢的6706名男性中，在度他雄胺組的3299名男性中有220個腫瘤，以及在安慰劑組的3407名男性中有233個腫瘤的格利森（Gleason）評分為7 ~ 10分（P=0.81）。在第3年和第4年期間，度他雄胺組中有12個腫瘤的格利森評分為8 ~ 10分，與之相比，安慰劑組中僅有1個腫瘤的格利森評分為8 ~ 10分（P=0.003）。與安慰劑相比，度他雄胺療法使急性尿瀦留的發生率下降（1.6%對6.7%，相對降幅為77.3%）。不良事件的發生率與用度他雄胺治療良性前列腺增生的研究中的該比率相似，例外的情況是，與既往研究相比，在我們的研究中，心力衰竭綜合類別的相對發生率，在度他雄胺組中高於安慰劑組[0.7%（30名男性）對0.4%（16名男性），P=0.03]。　

結論在這4年研究期間的治療過程中，度他雄胺降低了活檢檢出的前列腺癌的發生危險，並且改善了（患者）與良性前列腺增生相關的轉歸。 （N Engl J Med 2010; 362:1192-202. April1, 2010） [9850601]