拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin與Santen製藥近日聯合宣布，Eylea(aflibercept，阿柏西普)在日本獲批一個新的適應症，用於治療新生血管性青光眼(NVG)。此次批準涵蓋Eylea小瓶裝和Eylea預充式注射器。Eylea是全球首個治療NVG的藥物，之前已被授予用於該適應症的孤兒藥資格。

        NVG也是Eylea在日本批準的第5個適應症，另外4個適應症分別為：伴凹下脈絡膜新生血管的年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫、病理性近視的脈絡膜新生血管、糖尿病性黃斑水腫。

        此次批準，基於兩項III期研究的數據：隨機、雙盲、對照VEGA研究，開放標簽、單臂VENERA研究。這兩項研究調查了日本NVG患者玻璃體腔注射Eylea的療效、安全性和耐受性。彙總結果顯示，兩項研究均證實了Eylea的療效，達到了治療第1周眼壓相對基線顯著降低的主要終點、也達到了第1周虹膜新生血管(NVI)評分相對基線顯著改善的次要終點。兩項研究中的不良事件發現與Eylea已知的安全性概況一致。

        NVG是一種在虹膜和前房角形成新血管的繼發性青光眼。房水流出受到抑製，眼壓升高。NVG是一種嚴重的並發症，主要發生在增殖性糖尿病視網膜病變、視網膜中央靜脈阻塞等引起視網膜缺血的疾病中。由於進行性疾病可能導致失明，該疾病治療方麵仍然有很高的醫療需求得不到滿足。

        福井大學醫學院眼科教授Masaru Inatani博士表示：“NVG是一種難治性青光眼，容易導致失明，因此需要緊急治療。在此之前，還沒有任何批準的可直接作用於VEGF的治療方法，使新生血管退化、降低眼壓。Eylea在日本獲得全球首批用於治療NVG，將為日本的患者提供一種新的治療方案。”

        Eylea是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑製劑，其活性藥物成分阿柏西普是一種重組融合蛋白，由人VEFG受體1和2的胞外區與人免疫球蛋白G1的Fc部分融合而成。Eylea作為VEGF家族各成員(包括VEGF-A)及胎盤生長因子(PGF)的一種可溶性誘餌受體發揮作用，與這些因子具有極高的親和力，抑製這些因子與同源VEGF受體的結合和激活，從而抑製異常的血管生成及滲漏。

        Eylea由拜耳與再生元合作進行全球開發，用於治療多種視網膜疾病。再生元保留美國的獨家權利，拜耳則授權獲得美國以外國家和地區的獨家銷售權。