主動脈瓣狹窄患者在手術中死亡風險中等或較高，主要結局與經導管主動脈瓣置換術(TAVR)和手術主動脈瓣置換術相似。沒有足夠的證據對低風險患者兩種手術方法進行比較。

近日，頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章，研究人員隨機分配了嚴重主動脈瓣狹窄和手術風險較低的患者，進行經股動脈置換球囊擴張瓣膜TAVR或手術治療。主要終點是1年時死亡、卒中或再入院的複合事件。在所治療的人群中進行非劣效性檢驗(具有預定的6個百分點臨界值)和優越性檢驗。

在71個中心，1000名患者接受了隨機分組。患者的平均年齡為73歲，平均胸外科醫師風險評分為1.9%(評分範圍為0-100%，評分越高表明術後30天內死亡風險越大)。Kaplan–Meier 估計1年時主要複合終點的比率在TAVR組明顯低於手術組(8.5% vs. 15.1%;絕對差異為-6.6個百分點;95%置信區間[CI]為-10.8至-2.5;非劣效性P<0.001;風險比為0.54; 95%CI為0.37至0.79; 優越性P=0.001)。在30天時，TAVR導致卒中發生率低於手術(P=0.02)和較低的死亡或卒中(P=0.01)和新發房顫發生率(P<0.001)。TAVR還導致住院指數比手術時短(P<0.001)，並且在30天時治療結果不佳(死亡或堪薩斯城心肌病問卷評分低)的風險較低(P<0.001)。主要血管並發症、植入新的永久起搏器或中度或重度瓣周返流之間沒有顯著的組間差異。

由此可見，在手術風險較低的嚴重主動脈瓣狹窄患者中，1年時死亡、卒中或再入院的複合事件發生率在TAVR時明顯低於手術治療。

原始出處：

Michael J. Mack,et al.Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1814052