臨床研究的過程可劃分為頂層設計階段、實施方案設計與實施階段以及分析、綜合和撰寫論文階段。

　　頂層設計包括提出好的臨床問題、基於前人的工作形成恰當的研究假設、選擇檢驗假設最適宜的研究方法以及製定研究計劃和實施方案等，這是實現臨床研究源頭創新的保證。

　　采用PICOS格式形成研究問題

　　臨床問題可來自於臨床實踐的任何方麵，包括疾病發生頻率、診斷、治療、預後、危險因素、預防和經濟學評價等。PICOS格式（圖）可幫助研究者構建一個好的臨床問題。

　　基於前人工作形成恰當假設

　　Medline可提供原始研究、Cochrane數據庫可提供係統綜述、循證醫學雜誌可提供證據概要、指南可提供綜合證據和一般建議。

　　選擇檢驗假設最適宜的研究方法

　　不同種類研究設計適於不同問題（表），提供的證據質量也不相同。

　　製定研究計劃和方案

　　在這一過程中，要明確並考慮下列問題：研究目的和內容、研究對象和範圍、確定設計類型、估計樣本量、確定抽樣方法、確定觀察指標、考慮倫理學問題並選擇準備調查工具。

　　韓瑩瑩根據首屆內分泌代謝轉化醫學論壇北京大學循證醫學中心詹思延教授報告整理